Durante a gravidez, uma série de fatores (obesidade, multiparidade, gestações múltiplas, entre outros) pode impor à região abdominal uma pressão excessiva que faça com que seja excedido o limite elástico da aponeurose dos músculos abdominais. Essa sobre-distensão é chamada de diástase da aponeurose. Sua permanência pode gerar problemas funcionais (dor lombar, possível herniação, cálculo renal) e estéticos (globosidade da região). A correção da diástase é feita após o parto por meio de plicaturas (tracionamento através de costura) na aponeurose. Quando a distensão ocorre no segmento meso-hipogástrico (entre cicatriz umbilical e púbis), é corrigida juntamente com a cesariana. Já no segmento mesoepigástrico (entre cicatriz umbilical e apêndice xifoide), é necessário aumento da incisão de Pfannenstiel (cesariana) para que seja realizada, o que gera consequências estéticas evidentes e indesejadas. Tendo como foco a correção da diástase no segmento mesoepigástrico, foi desenvolvido o projeto conceitual de um dispositivo mecatrônico que auxilie a correção desse problema sem a necessidade de aumento da incisão de Pfannenstiel. A partir de uma agulha de crochê tunisiano, o dispositivo realiza uma sutura contínua com inversão de bordas para correção da diástase o que permite reduzir o impacto estético adicional a uma ou mais incisões de três milímetros na região lateral abdominal. O mecanismo possui automatizações para auxiliar o cirurgião na execução da plicatura. O desenvolvimento foi feito de acordo com as normas da Anvisa para equipamentos eletromédicos. Foi efetuado o gerenciamento de riscos (de acordo com a Anvisa, ISO e PMI) e a engenharia de requisitos em domínios disjuntos do dispositivo. O resultado do desenvolvimento se mostrou eficiente, adaptável e seguro.

During pregnancy, several factors, such as obesity, multiparity and multiple gestations, lead to a pressure increase over the abdominal walls. As a consequence, this condition may cause the muscles aponeurosis to exceed its elastic limit. This excessive extension generates the softening of the abdominal walls, known as aponeurosis diastasis. Due to this reduction of pressure, one may experience functional (lumbar pain, hernia, renal calculus) and aesthetic (globosity region) issues. The diastasis correction is usually achieved by aponeurosis plications (traction through sewing). When the meso-hypogastrium region (between the umbilical scar and pubis) is affected, the correction is performed at the same time as the cesarean procedure. On the other hand, if it occurs in the mesoepigastric region (between the umbilical scar and xiphoid appendix), it is required an increase of the Pfannenstiel incision, resulting in a much more aggressive procedure with aesthetic consequences. Focusing on the correction of the mesoepigastric region diastasis, this work deals with the conceptual design of a device capable to assist the surgeon to correct this problem, in a minimally invasive procedure, without the need to increase the Pfannestiel incision. From a tunisian crochet needle, the device does a continuous suture, performing one or more 3-mm incisions in the lateral abdominal wall, which are the only aesthetical impacts of the procedure. During the device development, the approaches of the Risk Management (ISO, PMI, Anvisa) and the Requirements Engineering of disjoint domains have been applied. In addition, the characteristics of the conceived device follow the regulations of the National Health Surveillance Agency (Anvisa). Finally, the designed device demonstrates a promising potential to be efficient, adaptable and safe.