Objetivos: Investigar a segurança de uma injeção intravítrea de 0,1 ml de uma combinação de bevacizumabe (1,25mg/0,05 ml) e propranolol (50µg/0,05 ml) para tratar a degeneração macular neovascular relacionada à idade (DMRI). Casuística e Métodos: Ensaio clínico prospectivo de fase I que incluiu pacientes com DMRI exsudativa. A avaliação oftalmológica foi realizada no baseline e incluiu melhor acuidade visual corrigida (MAVC), biomicroscopia dos segmentos anterior e posterior, oftalmoscopia binocular indireta, retinografia colorida, tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A), angiografia fluoresceínica (Spectralis, Heidelberg) e eletrorretinografia de campo total (ffERG). Todos os olhos foram tratados com uma injeção intravítrea de 0,1 ml de uma combinação de bevacizumabe (1,25 mg/0,05 ml) e propranolol (50 µg/0,05 ml) dentro de uma semana da avaliação inicial. Os pacientes foram reexaminados nas semanas 4, 8 e 12, e avaliação clínica e SD-OCT foram realizados em todas as visitas de acompanhamento. Injeções adicionais de combinação de bevacizumabe e propranolol foram administradas nas semanas 4 e 8. Na avaliação final do estudo (semana 12), retinografia colorida, OCT-A, angiografia fluoresceinica, SD-OCT e ffERG foram repetidos. Resultados: Onze pacientes (11 olhos) completaram todas as visitas do estudo de 12 semanas. As ondas b do ffERG não mostraram alterações significativas (p<0,05) na semana 12, em comparação com a linha de base. Durante o período de acompanhamento de 12 semanas, nenhum dos olhos desenvolveu inflamação intraocular, endoftalmite ou elevação da pressão intraocular superior a 4 mmHg acima da linha de base. A média ± erro padrão da MAVC (logMAR) foi de 0,79 ± 0,09 no baseline e melhorou significativamente (p<0,05) para 0,61 ± 0,10 na semana 4; 0,53 ± 0,10 na semana 8; e 0,51 ± 0,09 na semana 12. A média ± SE da espessura central (CST) (µm) foi de 462 ± 45 na linha de base e foi significativamente menor (p<0,05) em quatro, oito e doze semanas (385 ± 37; 356 ± 29 e 341 ± 24, respectivamente). Conclusões: Neste acompanhamento de 12 semanas, não foram observados eventos adversos ou sinais de toxicidade ocular com o uso da combinação de bevacizumabe e propranolol intravítreo para o tratamento da DMRI exsudativa. Mais estudos utilizando esta terapia de combinação serão importantes.

Purposes: To investigate the safety of a 0.1ml intravitreal injection of a combination of bevacizumab (1.25 mg/0.05ml) and propranolol (50µg/0.05ml) to treat neovascular age-related macular degeneration (nARMD). Casuistic and Methods: Prospective phase I clinical trial that included patients with nARMD. Comprehensive ophthalmic evaluation was performed at baseline and included Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) best-corrected visual acuity (BCVA), biomicroscopy of the anterior and posterior segments, binocular indirect ophthalmoscopy, color fundus photography, spectral-domain optical coherence tomography (OCT), OCT angiography (OCT-A), fluorescein angiography (Spectralis, Heidelberg), and full field electroretinography (ERG). All eyes were treated with a 0.1ml intravitreal injection of a combination of bevacizumab (1.25 mg/0.05ml) and propranolol (50µg/0.05ml) within 1 week of baseline evaluation. The patients were reexamined at weeks 4, 8 and 12, and clinical evaluation and SD-OCT were performed at all follow-up visits. Additional injections of combination bevacizumab (1.25 mg/0.05ml) and propranolol (50µg/0.05ml) were administered at weeks 4 and 8. At the final study evaluation (week 12), color fundus photography, OCT-A, fluorescein angiography, and full field ERG were repeated. Results: Eleven patients (11 eyes) completed all study visits of the 12-week study. Full field ERG b-waves did not show significant (p<0.05) changes at week 12 compared to baseline. During the 12-week follow-up period, none of the study eyes developed intraocular inflammation, endophthalmitis or intraocular pressure elevation more than 4mmHg over baseline. Mean ± standard error BCVA (logMAR) was 0.79 ± 0.09 at baseline and was significantly (p<0.05) improved to 0.61 ± 0.10 at week 4; 0.53 ± 0.10 at week 8; and 0.51 ± 0.09 at week 12. Mean ± SD central subfield thickness (CST) (µm) was 462 ± 45 at baseline and was significantly (p<0.05) lower at 4, 8 and 12 weeks (385 ± 37; 356 ± 29 and 341 ± 24, respectively). Conclusions: In this 12-week trial of a combination of intravitreal bevacizumab and propranolol for treatment of nARMD, no adverse events or signals of ocular toxicity were observed. Further studies using this combination therapy are warranted.