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Tesis Doctoral
DOI
https://doi.org/10.11606/T.98.2021.tde-23022022-140645
Documento
Autor
Nombre completo
Ronaldo Rossi Junior
Instituto/Escuela/Facultad
Área de Conocimiento
Fecha de Defensa
Publicación
São Paulo, 2021
Director
Tribunal
Costa Junior, José de Ribamar (Presidente)
Salgado Filho, Marcello Fonseca
Costa, Luiz Guilherme Villares da
Tanajura, Luiz Fernando Leite
Título en portugués
Efeito do sevoflurano sob os níveis séricos de CK MB após angioplastia coronária percutânea por stent: ensaio clínico prospectivo e randomizado
Palabras clave en portugués
Anestésico Inalatório
Angioplastia Coronária Percutânea
Cardioproteção
Pré Condicionamento
Sevoflurano
Stent
Resumen en portugués
Marcadores de lesão miocárdica como a creatininofosfoquinase isoforma MB (CK MB), se encontram elevados em aproximadamente 30% dos pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) por stent. Pode-se predizer que esta elevação representa injúria miocárdica que pode trazer impacto ao paciente no médio e longo prazo incluindo risco de morte. O sevoflurano, um anestésico inalatório do grupo dos halogenados, pode apresentar propriedades cardioprotetoras através da indução do fenômeno de pré condicionamento farmacológico, podendo beneficiar pacientes submetidos a ICP. Este é um ensaio clínico, randomizado 1:1, envolvendo pacientes com doença arterial coronariana elegíveis a ICP. Serão randomizados 1254 pacientes de ambos os sexos no qual um grupo recebe sevoflurano em fração inspirada de 2% e o grupo controle recebe apenas oxigênio, durante 30 minutos previamente a realização da ICP. Após 10 minutos do término da fase de exposição ao anestésico, o paciente é liberado ao procedimento não devendo exceder 30 minutos do seu preparo. Não serão considerados inclusos pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) em menos de 72 horas e stent em enxertos venosos e em artéria mamária interna. O objetivo primário do estudo visa comparar os níveis séricos de CK MB massa em ambos os grupos e comparar o tamanho da amostra que eleva o marcador. O objetivo secundário visa comparar elevações expressivas de CK MB massa (definido por elevação > 5 vezes limite superior de normalidade), o tempo de internação hospitalar, tempo de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade de 1 ano. Os resultados do estudo apontam que o sevoflurano foi incapaz de promover cardioproteção mensurado pelos níveis séricos de CK MB massa entre o grupo Sevoflurano vs o grupo Controle (2,52 ± 9,64 vs 1,84 ± 8,58, p=0,32). Também não observamos efeito sobre a redução do tamanho da população que aumenta os níveis séricos do marcador (prevalência da amostra estudada com aumento de CK MB massa maior que 1 vez o limite superior de normalidade do grupo Sevoflurano foi de 30,8% vs 28,9% do grupo Controle, p=0,33 e em aumentos acima de 5 vezes o limite superior de normalidade a prevalência encontrada foi de 4.6% vs 3.1%, p=0,21 respectivamente). O agente sevoflurano não conseguiu promover proteção miocárdica de acordo com os parâmetros adotados nos pacientes submetidos a angioplastia coronária percutânea por stent quando comparado ao grupo controle.
Título en inglés
Effect of sevoflurane on serum CK MB levels after percutaneous coronary stent angioplasty: prospective randomized clinical trial
Palabras clave en inglés
Cardioprotection
Inhalation Anesthetic
Percutaneous Coronary Angioplasty
Preconditioning
Sevoflurane
Stent
Resumen en inglés
Markers of myocardial injury such as CK MB are elevated in approximately 30% of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) by stent. It can be predicted that this elevation represents myocardial injury that can impact the patient in the medium and long term including risk of death. Sevoflurane, an inhaled anesthetic of the halogenated group, may have cardioprotective properties through the induction of the pharmacological preconditioning phenomenon and may benefit patients undergoing PCI. This is a 1: 1 randomized clinical trial involving coronary artery disease patients eligible for PCI. 1254 patients of both sexes will be randomized, in which one group receives sevoflurane in a 2% inspired fraction and the control group receives only oxygen for 30 minutes prior to PCI. 10 minutes after the end of exposure, the patient is fit for the procedure and should not exceed 30 minutes of its preparation. Patients with AMI less than 72 hours and stent in venous grafts and internal mammary artery will not be included. The primary objective of the study is to compare serum CK MB mass levels in both groups and to compare the sample size that elevates the marker. The secondary objective aims to compare expressive elevations of CK MB mass (defined by elevation> 5 times upper limit of normal), length of hospital stay, length of stay in intensive care unit (ICU) and 1 year mortality. The study results indicate that sevoflurane was unable to promote cardioprotection measured by serum CK MB mass levels between the Sevoflurane vs Control group (2.52 ± 9.64 vs 1.84 ± 8.58, p = 0,32). We also observed no effect on population size reduction that increases serum marker levels (prevalence of the sample studied with increase in CK MB mass greater than 1 times the upper limit of normality of the Sevoflurane group 30.8% vs 28.9% Control group, p = 0,33 and 4.6% vs 3.1%, p = 0,21 respectively for increases of more than 5 times the upper limit of normality). Sevoflurane failed to promote myocardial protection according to the parameters adopted in patients undergoing percutaneous stent coronary angioplasty when compared to the control group.
 
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Fecha de Publicación
2022-04-12
 
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