Introdução: A fibrilação atrial (FA) é a principal causa de tromboembolismo sistêmico. Os antagonistas da vitamina K (AVK) reduzem o risco de acidente vascular encefálico (AVE) isquêmico e de mortalidade nos pacientes com FA. No Brasil, ainda permanecem como uma estratégia útil de saúde pública, mas a eficácia e segurança dependem da qualidade da anticoagulação. Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança do AVK em pacientes com FA valvar e não valvar, e identificar preditores independentes de desfechos clínicos. Métodos: Estudo observacional, coorte prospectivo de pacientes em uso crônico de AVK, seguidos de julho de 2017 a agosto de 2019. Desfechos primários foram: eficácia (evento tromboembólico ou óbito cardiovascular); segurança (sangramento maior e/ou clinicamente relevante) e composto de eficácia e segurança (evento tromboembólico ou óbito cardiovascular ou sangramento maior e/ou clinicamente relevante). Tempo na faixa terapêutica (TFT) foi avaliado pelo método de Rosendaal. Resultados: Avaliados 1.350 pacientes, com média de idade de 69,2 anos, sendo 53,6% do sexo feminino. Mediana de seguimento foi 17 (IQR,15-19) meses e TFT de 65%. Sobrevivência global em dois anos de 90,5% (IC95% 87,7-92,7). A taxa anual do desfecho primário de eficácia foi de 4,4% e os preditores independentes associados foram: eventos tromboembólicos prévios (HR 2,12 [IC95% 1,22-3,67], TFT <50% (HR1,98 [IC95% 1,16-3,37]), taxa de filtração glomerular <45 ml/kg/min (HR2,76 [IC95% 4,82-1,58]) e tamanho do átrio esquerdo (HR1,03 [IC95% 1,00-1,05]); desfecho primário de segurança foi de 3,24%/ano (IC95% 2,47-4,14) e os preditores independentes associados foram: sangramento prévio (HR2,60 [IC95% 1,47-4,61]) e presença de prótese mecânica (HR1,91 [IC95% 1,15-3,15]). A taxa de desfecho composto de eficácia e segurança foi de 8,7%/ano e os preditores independentes foram sangramento prévio (HR 1.70 [IC95% 1.07-2.70]), TFT <41% (HR 1,79 [IC95% 1,11-2,86]) e tamanho do átrio esquerdo >44mm (HR 1,97 [IC95% 3,26-1,19]). Conclusão: O uso de AVK em pacientes consecutivos da prática clínica diária com FA valvar e não valvar foi associado a baixas taxas de desfechos clínicos relevantes durante o período de seguimento, demonstrando ser estratégia eficaz e segura na população avaliada. História clínica de evento tromboembólico ou sangramento prévios, disfunção renal, níveis baixos de TFT e átrio esquerdo aumentado foram preditores associados à ocorrência dos desfechos clinicamente relevantes.

Introduction: Atrial fibrillation (AF) is the main cause of systemic thromboembolism. Vitamin K antagonists (VKA) reduce the risk of stroke and mortality in patients with AF. In Brazil, they remain a useful public health strategy, but efficacy and safety depend on the quality of anticoagulation. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of VKA in patients with AF valvular and nonvalvular, and to identify independent predictors of clinical outcomes. Methods: Observational, prospective cohort study of patients on chronic VKA use, followed-up from July 2017 through August 2019. Primary outcomes were efficacy (thromboembolic event or cardiovascular death); safety (major and/or clinically relevant bleeding) and composite of efficacy and safety (thromboembolic event or cardiovascular death or major and/or clinically relevant bleeding). Time in the therapeutic range (TTR) was calculated by applying the Rosendaal method. Results: A total of 1,350 patients were evaluated, with a mean age of 69.2 years, 53.6% were female. Median follow-up was 17 (IQR, 15-19) months and TTR was 65%. Overall survival at two years of 90.5% (95%CI 87.7-92.7). The annual rate of the primary efficacy outcome was 4.4% and the independent predictors were previous thromboembolic events (HR 2.12 [95%CI 1.22-3.67], TTR <50% (HR 1.98 [95%CI 1.16-3.37]), glomerular filtration rate <45 ml/kg/min (HR 2.76 [95%CI 4.82-1.58]) and left atrium size (HR 1.03 [95%CI 1.00-1.05]); primary safety outcome was of 3.24%/y (95%CI 2.47-4.14) and the associated independent predictors were: previous bleeding (HR 2.60 [95%CI 1.47-4.61]) and presence of mechanical prosthesis (HR=1.91 [95%CI 1.15-3.15]); composite efficacy and safety outcome was 8.7%/y and associated independent predictors: previous bleeding (HR 1.70 [95%CI 1.07- 2.70]), TTR <41% (HR 1.79 [95%CI 1.11-2.86]) and left atrial size >44mm (HR 1.97 [95%CI 3.26-1.19]). Conclusion: The use of VKA in consecutive patients in daily clinical practice with valvular and non-valvular AF was associated with low rates of relevant clinical outcomes during the follow-up period, proving to be an effective and safe strategy in the evaluated population. Medical history of previous thromboembolic or bleeding events, renal dysfunction, low TTR levels and enlarged left atrium were predictors associated with the occurrence of the clinically relevant outcomes.