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Master's Dissertation
DOI
10.11606/D.9.2003.tde-10022009-233838
Document
Author
Full name
Marco Aurélio Lamolha
E-mail
Institute/School/College
Knowledge Area
Date of Defense
Published
São Paulo, 2003
Supervisor
Committee
Serra, Cristina Helena dos Reis (President)
Matos, Jivaldo do Rosario
Pinho, José de Jesus Ribeiro Gomes de
Title in Portuguese
Desenvolvimento e avaliação biofarmacêutica "in vitro" de comprimidos de liberação convencional contendo hidroclorotiazida 50mg
Keywords in Portuguese
Biofarmácia
Biofarmacocinética
Cinética de dissolução (Estudo in vitro)
Comprimidos
Eficiência de dissolução
Fármacos (Avaliação)
Hidroclorotiazida
Micromerítica
Química farmacêutica
Termoanálises
Abstract in Portuguese
No presente trabalho, foram desenvolvidos e avaliados comprimidos de liberação convencional de hidroclorotiazida 50mg: 6 por granulação úmida e 8 por compressão direta. Na etapa de pré-formulação, foram realizados estudos termoanalíticos (TG/DTG e DSC) para seleção de excipientes compatíveis com o fármaco e estudos micromeríticos para avaliação das propriedades de fluxo e compressibilidade das matérias-primas empregadas, dos granulados e das misturas para compressão direta obtidos. As formulações foram avaliadas quanto ao diâmetro, espessura, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, teor, uniformidade de conteúdo, perfil e eficiência de dissolução, empregando-se métodos analíticos devidamente validados. As melhores formulações obtidas por granulação úmida (formulação B1) e compressão direta (formulação J) foram comparadas com o produto referência para comprimidos de hidroclorotiazida, quanto à eficiência de dissolução e demonstraram ser estatisticamente semelhantes entre si e superiores ao produto referência, nas condições empregadas.
Title in English
Development and biopharmaceutical evaluation "in vitro" of conventional-release tablets containing hydrochlorothiazide 50mg
Keywords in English
biopharmaceuticals
Biopharmacokinetics
Drugs (Avaliation)
Efficiency of dissolution
hydrochlorothiazide
Kinetics of dissolution
Micromeritics
Pharmaceutical chemistry
Tablets
Thermal analysis
Abstract in English
In this work, conventional liberation of hydrochlorothiazide 50 mg: 6 for wet granulation and 8 for direct compression - were developed and valuated. In the pre-formulation stage, thermoanalytical studies (TG/DTC and DSC) were realized to select compatible excipients with the drug; as well as micromeritical studies were realized to value the flow and compressibility properties of the used raw materials, granulates and obtained mixtures for direct compression. The prescriptions were valuated in relation to diameter, thickness, hardness, friability, disintegration, dissolution, assay, uniformity of contents, profile and efficiency of dissolution, using analytical methods property validated. The best formulations obtained by wet granulation (B1 formulation) and direct compression (J formulation) were compared with the reference product to tablet of hydrochlorothiazide, concerning to the efficiency of dissolution and they demonstrated to be statistically similar to each other and to be superior to the reference product, in the used conditions.
 
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Publishing Date
2013-03-27
 
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