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Disertación de Maestría
DOI
https://doi.org/10.11606/D.9.2003.tde-04042023-103242
Documento
Autor
Nombre completo
Érika de Cássia Prates
Instituto/Escuela/Facultad
Área de Conocimiento
Fecha de Defensa
Publicación
São Paulo, 2003
Director
Tribunal
Ferraz, Humberto Gomes (Presidente)
Gonçalves, Marcos Moisés
Serra, Cristina Helena dos Reis
Título en portugués
Dissolução de formas farmacêuticas sólidas orais contendo sulfoniluréias comercializadas no Brasil
Palabras clave en portugués
Antidiabéticos (Hipoglicemiantes) (Avaliação)
Antidiabéticos (Hipoglicemiantes) (Estudo in vitro)
Cinética de dissolução (Estudo in vitro)
Resumen en portugués
A clorpropamida e a glibenclamida pertencem ao grupo das sulfoniluréias, hipoglicemiantes orais utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo II ou não insulino-dependente. No Brasil, são encontradas sob a forma de comprimidos de pronta liberação, sendo produzidos por vários laboratórios diferentes. O presente trabalho avaliou in vitro, três especialidades farmacêuticas contendo clorpropamida (250 mg), e dez especialidades contendo glibenclamida (5 mg). Foram realizados ensaios de teor, teste de dissolução e perfil de dissolução para os comprimidos de clorpropamida e, para glibenclamida, foram executados ensaios de teor e perfil de dissolução. Para este último, foi necessário desenvolver uma metodologia para sua realização, visto que, para este fármaco, não existe metodologia oficial para teste de dissolução. Os resultados obtidos demonstram que todas as amostras, de ambos os fármacos atenderam as recomendações oficiais para o ensaio de teor, porém analisando-se os resultados dos perfis de dissolução, nota-se que as formulações apresentaram comportamentos bastante distintos, sugerindo diferenças significativas no desempenho destes produtos quanto à liberação do fármaco para o meio de dissolução.
Título en inglés
Dissolução de formas farmacêuticas sólidas orais contendo sulfoniluréias comercializadas no Brasil
Palabras clave en inglés
Antidiabéticos (Hipoglicemiantes) (Avaliação)
Antidiabéticos (Hipoglicemiantes) (Estudo in vitro)
Cinética de dissolução (Estudo in vitro)
Resumen en inglés
Chlorpropamide and glibenclamide belong to sulfonylureas group, oral hypoglicemiants used in the treatment of diabetes mellitus type li or noninsulin dependent. ln Brazil, they are found in pharmaceutical dosage forms of tablets of immediate release, made by several different companies. This work evaluated in vitro, 3 products containing chlorpropamide (250 mg) and 10 with glibenclamide (5 mg). The following tests were carried out: assay, dissolution test and dissolution profile to chlorpropamide tablets and assay and dissolution profile to glibenclamide tablets. For dissolution profile of glibenclamide tablets was development a methodology because there is no official test for it. The results obtained indicated that all samples, of both drugs, comply with any test for drug content. However, the dissolution profiles of the brands are very different and the performance of them can be significant different in terms of release to the dissolution media.
 
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Fecha de Publicación
2023-04-04
 
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