Objetivo: Analisar o efeito da ablação endovenosa com radiofrequência (RFA) das veias superficiais insuficientes em portadores de úlcera venosa ativa em comparação com o tratamento compressivo isolado. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico aberto, prospectivo, controlado e randomizado, com alocação dos participantes em dois grupos: grupo experimental (RF), em que foi realizada a terapia compressiva com curativo compressivo multicamadas associada à RFA das veias safenas e perfurantes insuficientes, e grupo controle (CR), em que foi realizada a terapia compressiva isolada. O desfecho primário foi a taxa de recorrência da úlcera após 12 meses de seguimento. Os principais desfechos secundários foram as taxas de cicatrização da úlcera em 6, 12 e 24 semanas; a velocidade de cicatrização; a avaliação da qualidade de vida 2 semanas pós intervenção e após a cicatrização da úlcera e a análise de custo- efetividade da RFA. Resultados: Foram randomizados 56 indivíduos, 27 para o grupo RF e 29 para o grupo CR. Houve apenas um caso de recorrência de úlcera no grupo RF. Já? no grupo CR, 44,8% dos participantes apresentaram recorrência de úlcera (Hazard Ratio - HR 0,083; IC 95% 0,011 - 0,0632; p<0,001). Não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nas taxas de cicatrização. A velocidade de cicatrização foi maior no grupo RF (0,739 ± 0,498 cm2 /semana) comparado ao grupo CR (0,495 ± 0,409 cm2 /semana; p=0,049). Nas avaliações de qualidade de vida, houve diferença significante em favor do grupo RF tanto após 2 semanas do início do tratamento quanto após a cicatrização da úlcera (p<0,001). O custo total para a cicatrização de uma úlcera venosa foi significativamente maior para o grupo RF. Porém, essa diferença se mostrou custo-efetiva nas análises que agregaram os valores monetários ao sucesso dos desfechos. Conclusão: A RFA das veias safenas e perfurantes insuficientes associada à terapia compressiva foi capaz de diminuir a taxa de recorrência e aumentar a velocidade de cicatrização das úlceras venosas, além de causar um impacto positivo na qualidade de vida dos portadores da doença. A técnica se mostrou custo-efetiva em comparação com o tratamento padrão, baseado na terapia compressiva isolada.

Objective: To analyze the effect of radiofrequency ablation (RFA) of insufficient superficial veins in patients with active venous ulcers compared to compressive treatment alone. Methods: This is an open-label, prospective, controlled and randomized clinical trial. The participants were allocated into two groups: experimental group (RF), submitted to a 2-layer compressive bandage associated with RFA of the insufficient saphenous and perforating veins, and control group (CR), submitted to the compression therapy alone. The primary end point was ulcer recurrence rate after 12-months follow-up. The main secondary outcomes were ulcer healing rates at 6, 12 and 24 weeks; the ulcer healing velocity; the assessment of quality of life 2 weeks after the intervention and after healing and the RFA cost-effectiveness analysis. Results: 56 individuals were randomized, 27 for the RF group and 29 for the CR group. There was only one case of ulcer recurrence in the RF group. In the CR group, 44.8% of participants had ulcer recurrence (Hazard Ratio - HR 0.083; 95% CI 0.011 - 0.0632; p <0.001). There were no statistically significant differences between the groups in the ulcer healing rates. The ulcer healing velocity was higher in the RF group (0.739 ± 0.498 cm2/week) compared to the CR group (0.495 ± 0.409 cm2 /week; p = 0.049). In the quality of life assessments, there was a significant difference in favor of the RF group both 2 weeks after the start of treatment and after the ulcer healed (p <0.001). The total cost for healing one venous ulcer was significantly higher for the RF group. However, this difference proved to be cost-effective. Conclusion: RFA of the insufficient saphenous and perforating veins associated with compression therapy was able to decrease the recurrence rate and increase the venous ulcer healing velocity. In addition, RFA caused a positive impact on the patients' quality of life. The technique proved to be cost- effective compared to standard treatment, based on compressive therapy alone.