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Tesis Doctoral
DOI
https://doi.org/10.11606/T.5.2023.tde-06022024-135139
Documento
Autor
Nombre completo
Kaio Jia Bin
Dirección Electrónica
Instituto/Escuela/Facultad
Área de Conocimiento
Fecha de Defensa
Publicación
São Paulo, 2023
Director
Tribunal
Battistella, Linamara Rizzo (Presidente)
Abdalla, Ricardo Zugaib
Imamura, Marta
Pretto, Lucas Ramos de
Título en portugués
Modelo de captura de dados por internet das coisas e disponibilização dos mesmos para uso clínico e de pesquisa seguindo as leis de proteção de dados
Palabras clave en portugués
Aplicativos móveis
Dados sensíveis
Dispositivos eletrônicos vestíveis
Ensaio clínico
Relógio inteligente
Telemedicina
Telemonitoramento
Resumen en portugués
INTRODUÇÃO: A transformação digital na sociedade foi impulsionada pela pandemia Covid. Atualmente, temos acesso à dispositivos vestíveis como relógio inteligente que já podem mensurar sinais vitais de forma contínua e naturalística. Entretanto, a segurança e privacidade dos dados pessoais são desafios no processo de disponibilização destes dados pelos profissionais de saúde em acompanhamento clínico para a tomada de decisões. OBJETIVO: Construir um modelo de captação de dados de equipamentos vestíveis e disponibilizá-los de forma segura e ágil para uso clínico e de pesquisa seguindo as leis vigentes. MÉTODOS: Um modelo funcional com três soluções digitais foi construído seguindo a Lei Geral de Proteção de Dados (2018), onde dados captados pelos relógios inteligentes podem ser trafegados pela internet de forma anônima, e serem identificados posteriormente dentro do serviço hospitalar. Foram selecionados 80 voluntários para um ensaio clínico de 24 semanas de acompanhamento, divididos em dois grupos, sendo: um com diagnóstico prévio de Covid-19, e um grupo controle sem diagnóstico prévio de Covid-19, para mensurar a taxa de sincronização da plataforma com os dispositivos, assim como a acurácia e precisão do relógio inteligente em condições extra hospitalares para simular um monitoramento remoto à distância em domicílio. RESULTADOS: Em 35 semanas de estudo clínico, foram coletados mais de 11,2 milhões de registros, sem paralisações do sistema. 66% dos batimentos contínuos por minuto foram sincronizados em 24 horas (79% em 2 dias; 91% em uma semana). Na análise de limite de concordância, a diferença média de saturação de oxigênio, PA diastólica, PA sistólica e frequência cardíaca foram respectivamente: -1,280 (±5,679)%, -1,399 (±19,112)mmHg, -1,536 (±24,244)mmHg, 0,566 (±3,114)bpm. Não houve diferença nos dois grupos de estudo quanto à análise dos dados, seja usando o relógio inteligente ou os dispositivos padrão-ouro, mas vale ressaltar que todos os voluntários do grupo Covid-19 já estavam curados da infecção e altamente funcionais em sua vida diária de trabalho. CONCLUSÃO: Com base nos resultados obtidos, considerando as condições de validação de acurácia e precisão, simulando um ambiente extra hospitalar de uso, concluímos que o modelo funcional construído neste trabalho é capaz de captar dados do relógio inteligente e fornecer de forma anônima até o serviço de saúde, onde poderão ser tratados conforme a legislação e serem aproveitados para apoiar a decisão clínica durante o monitoramento remoto
Título en inglés
Model for capturing data via the internet of things and making them available for clinical and research use in accordance with data protection laws
Palabras clave en inglés
Clinical trial
Mobile applications
Sensitive data
Smartwatch
Telemedicine
Telemonitoring
Wearable electronic devices
Resumen en inglés
INTRODUCTION: Since the Covid Pandemic, there has been a boost in the digital transformation of human society, where wearable devices such as a smartwatch can already measure vital signs in a continuous and naturalistic way, however, the security and privacy of personal data is a challenge to expand the use of these data by health professionals in clinical follow-up for decision-making. OBJECTIVE: Build a digital solution model for capturing data from wearable devices and making them available in a safe and agile way for clinical and research use, following current laws. METHODS: A functional model with three digital solutions was built following the Brazilian´s General Data Protection Law (LGPD 2018), where data captured by smartwatches can be transmitted anonymously over the internet, and be identified later within the hospital service. 80 volunteers were selected for a 24-week follow-up clinical trial divided into two groups, one with a previous diagnosis of Covid-19, and a control group without a previous diagnosis of Covid-19, to measure the synchronization rate of the platform with the devices, as well as the accuracy and precision of the smartwatch in out-of-hospital conditions to simulate remote monitoring at home. RESULTS: In a 35-week clinical trial, more than 11.2 million records were collected, with no system downtime. 66% of continuous beats per minute were synchronized within 24 hours (79% within 2 days; 91% within a week). In the limit of agreement analysis, the mean difference in oxygen saturation, diastolic BP, systolic BP and heart rate were respectively: -1.280 (±5.679)%, -1.399 (±19.112)mmHg, -1.536 (±24.244)mmHg, 0.566 (±3.114)bpm. And there was no difference in the two study groups in terms of data analysis (neither using the smartwatch nor the goldstandard devices), but it is worth mentioning that all volunteers in the Covid-19 group were already cured of the infection, and highly functional in your daily work life. CONCLUSION: Based on the results obtained, considering the validation conditions of accuracy and precision, simulating an extra-hospital use environment, we conclude that the functional model built in this work is capable of capturing data from the smart watch and anonymously providing it to the health care service. health, where they can be treated according to the legislation and be used to support the clinical decision during remote monitoring
 
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KaioJiaBin.pdf (1.43 Mbytes)
Fecha de Publicación
2024-02-19
 
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