OBJETIVO: Relatar a experiência do ICr-HC FMUSP com terapia trombolítica utilizando o ativador de plasminogênio tecidual recombinante (rt-PA) em neonatos com eventos trombóticos graves, em relação à resolução de trombos e complicações hemorrágicas. MÉTODOS: Este estudo retrospetivo incluiu 23 neonatos com eventos trombóticos venosos graves admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal, identificados na base de dados de farmácia de janeiro de 2001 a dezembro de 2016 e tratados com rtPA até lise completa ou parcial do coágulo, falha terapêutica ou complicações hemorrágicas. Nosso desfecho primário foi a resolução do trombo. RESULTADOS: Vinte e três neonatos foram tratados com rt-PA por uma média de 2,9 ciclos. Dezenove (82.6%) pacientes apresentaram síndrome da veia cava superior. Todos os pacientes possuíam os seguintes fatores de risco: cateter venoso central, nutrição parenteral, ventilação mecânica e sepse. Quinze pacientes (65.2%) eram extremamente prematuros, onze (47.8%) apresentavam baixo peso ao nascer e sete (30.4%) apresentavam muito baixo peso ao nascer. A taxa de desobstrução do fluxo foi de 86.9%, ocorreu resolução completa em 13 (56,5%) pacientes e resolução parcial em sete (30,4%). Sangramento leve ocorreu em cinco (21.7%) pacientes, quatro pacientes (17.3%) tiveram eventos hemorrágicos não graves clinicamente relevantes e sangramento grave ocorreu em seis (26.0%) pacientes. CONCLUSÃO: Neste estudo, a taxa de resolução do trombo em recém-nascidos tratados com rt-PA foram semelhantes às taxas relatadas em crianças e adolescentes, porém com alta taxa de sangramento. Portanto, a terapia trombolítica com rt-PA só deve ser considerada como opção de tratamento em pacientes com trombose grave com risco de morte e nos neonatos em que o benefício do tratamento trombolítico supere os riscos de sangramento

OBJECTIVE: To report a single center experience with thrombolytic therapy using recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) in neonates with severe thrombotic events, in terms of thrombus resolution and bleeding complications. METHODS: This retrospective study included 23 neonates with severe venous thrombotic events admitted to the neonatal intensive care unit, identified in our pharmacy database from January 2001 to December 2016, and treated with rt-PA until complete or partial clot lysis, no-response or bleeding complications. Our primary outcome was thrombus resolution. RESULTS: Twenty-three neonates were treated with rt-PA for an average of 2.9 cycles. Nineteen patients (82.6%) had superior vena cava syndrome. All patients had a central venous catheter, parenteral nutrition, mechanical ventilation, and sepsis. Fifteen patients (65.2%) were extremely preterm, eleven (47.8%) were extremely low birth weight, and seven (30.4%) were very low birth weight. The patency rate was 86.9%, complete lysis occurred in 13 (56.5%) patients, and partial lysis in seven (30.4%). Minor bleeding occurred in five (21.7%) patients, four patients (17.3%) had clinically relevant non-major bleeding events and major bleeding occurred in six (26.0%) patients. CONCLUSION: In this study the rate of thrombus resolution in neonates treated with rt-PA were similar to the percentages reported in children and adolescents, with high rate of bleeding. Therefore, rt-PA thrombolytic therapy should only be considered as a treatment option for severe life-threatening thrombosis in premature neonates for whom the benefits of the thrombolytic treatment outweigh the risks of bleeding