Introdução: a neuralgia trigeminal, a despeito de reconhecida há séculos, continua sendo a síndrome dolorosa neuropática facial mais fascinante e desafiadora no que se refere ao seu tratamento. Apesar de sua primeira descrição formal ter ocorrido no século 18, os tratamentos mais eficazes surgiram somente após meados do século 20. Contudo, há uma escassez de dados em estudos comparativos com alto nível de evidência entre os métodos. Dessa forma, o presente estudo comparou a eficácia dos procedimentos percutâneos mais frequentemente utilizados no controle álgico dos pacientes com neuralgia trigeminal. Métodos: trata-se de um ensaio clínico prospectivo aleatorizado, duplamente encoberto, que incluiu 33 pacientes com diagnóstico de neuralgia trigeminal, em dois grupos: BC (neurotomia por balão) e RF (termocoagulação por radiofrequência). Os pacientes foram avaliados em seis momentos distintos: antes do procedimento (V0), sete (V1), 30 (V2), 60 (V3), 90 (V4) e 180 (V5) dias após. Foram utilizadas escalas para avaliação de dor (BPI, NPSI, DN4, SF-MPQ), quantidade de medicação utilizada (MQS), qualidade de vida (WHOQoL BREV) e funções psicológicas e humor (PCS e HADS). Dados sociodemográficos foram analisados entre os grupos. Foi utilizado, como desfecho primário, o terceiro item do BPI (escala numérica de dor nas últimas 24 horas). Após randomização, os pacientes foram submetidos ao procedimento sorteado. O desfecho primário foi analisado utilizando modelo de regressão linear. Teste t de Student foi usado para variáveis de distribuição normal e o teste de Mann-Whitney e qui-quadrado para variáveis de distribuição não-normal. Fora realizada análise interina pré-planejada com pelo menos metade dos pacientes planejados. Resultados: para a análise interina, dados de 33 pacientes estavam disponíveis. A idade média foi de 62,18 ± 9,4 anos. O objetivo primário não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os grupos ao final do estudo. A taxa de complicação foi semelhante. A influência da dor nas atividades de vida diárias, as dimensões da dor, sintomas de dor neuropática, humor, quantidade de medicação em uso e qualidade de vida, avaliados com questionários específicos, também não apresentaram diferença estatisticamente significativa. O grupo de RF apresentou mais sintomas parestéticos do que o grupo BC (2,08±1,99; 3,97±1,96; p = 0,017) nos 30 dias subsequentes à intervenção, a despeito de não ter crises de dor (4,55±0,78, 5±0; p = 0,015). A presença do componente de dor contínua foi semelhante nos grupos. O estudo foi interrompido por insignificância clínica. Conclusão: os dois métodos possuem capacidade de controle de dor semelhante. Registro do ensaio no ClinicalTrials.gov NCT02427074

Introduction: trigeminal neuralgia, despite being recognized for centuries, remains the most fascinating and challenging facial neuropathic painful syndromes in terms of its treatment. The most effective treatments appeared after the middle of the 20th century. However, well-designed studies comparing the main therapeutic methods are lacking. The aim of this study was to compared the effectiveness of the most frequently used percutaneous procedures for pain control in patients with trigeminal neuralgia. Methods: a prospective randomized, double-blind, intention-to-treat, clinical trial, was performed: 33 patients diagnosed with trigeminal neuralgia were available for the pre-planned interim analysis. Patients were randomized using an online program. After randomization, patients were divided in two groups: balloon compression (BC) and radiofrequency (RF). Patients were evaluated at six different times: before the procedure (V0), and 7 (V1), 30 (V2), 60 (V3), 90 (V4) and 180 (V5) days after the procedure. Scales were used to assess pain (BPI, NPSI, DN4, SFMPQ), quantity of medication used (MQS), quality of life (WHOQoL - BREV) and psychological functions and mood (PCS and HADS). Sociodemographic data were compared between the groups. The primary outcome was the third item of the BPI (numerical scale of the worst pain in the last 24 hours). The main outcome was assessed using generalized estimation equations. Student t-test was used for the normally distributed variables and Mann-Whitney and Pearsons chi-square test for the non-normally variables. A pre-planned interim analysis was performed when at least half of the estimated sample size was allocated. Results: thirty-three patients were available for the interim analysis (18 in BC and 15 in RF group). The average age was 62.18 ± 9.4 years. The primary objective showed no difference statistically significant between groups at the end of the study. Both groups presented similar complication rates. The influence of pain on daily activities of life, dimensions of pain, symptoms of neuropathic pain, mood, quantity of medication in use and quality of life, assessed with specific questionnaires, also showed no statistically significant difference. The RF group had more paresthetic symptoms than the BC group (2.08±1.99, 3.97±1.96; p=0.017) in the 30 days after the intervention, despite having no pain attacks (4.55±0.78, 5±0; p=0.015). The presence of continuous pain was similar in both groups. The study was interrupted due to futility. Conclusion: both methods show similar capacity in pain control. ClinicalTrials.gov Registry NCT02427074