A hipertensão é uma condição assintomática comum presente em pessoas com baixo risco de eventos cardiovasculares futuros, que representam aproximadamente dois-terços das diagnosticadas com hipertensão. As evidências científicas mais recentes não recomendam o tratamento farmacológico para hipertensão leve como medida de redução de mortalidade cardiovascular. Ademais, a "sobreidentificação" de pessoas com hipertensão ocorre como resultado de campanhas de conscientização, rastreamento, acesso facilitado a medida de pressão arterial e prática clínica inapropriada, acentuando o potencial de sobrediagnóstico. São rarefeitas as evidências sobre as consequências negativas não intencionais do diagnóstico de hipertensão sob o ponto de vista do paciente sem doença cardiovascular, assintomático e de baixo risco cardiovascular. O objetivo geral desta tese foi o de desenvolver e validar um questionário com validade de conteúdo e propriedades psicométricas adequadas, capaz de medir as consequências psicossociais do diagnóstico de hipertensão leve. As pessoas que participaram deste estudo foram selecionadas entre pessoas com diagnostico de hipertensão sem outras comorbidades em São Paulo, Brasil. Foram selecionadas da lista de pacientes de unidade básicas de saúde ou por meio de mídias sociais e contatos pessoais. Três etapas principais permitirem alcançar o objetivo geral: 1) O método de tradução dualpanel foi utilizado para itens que oriundos de quatro versões de questionários da família Consequences of Screening (COS), originalmente em dinamarquês. Estes itens tiverem suas validades de conteúdo e face confirmados em entrevistas individuais e grupos focais; 2) Uma análise de conteúdo qualitativa foi independentemente realizada por três pesquisadores em onze entrevistas individuais semiestruturadas e quatro grupos focais, o que permitiu a obtenção de insights sobre os modelos explicativos de hipertensão e sobre as consequências psicossociais do diagnóstico. Estas entrevistas e grupos também subsidiaram a geração de novos itens, resultando numa lista de itens; 3) Uma versão preliminar do questionário foi construída, composta por toda a lista de itens, e em seguida usamos análise Rasch para filtrar a lista de itens, descartando aqueles que não se adequavam à suas dimensões e estabelecendo as propriedades psicométricas (unidimensionalidade, dependência local e funcionamento diferencial do item) do questionário. Análise fatorial confirmatória foi usada para confirmar os modelos derivados, e confiabilidade foi medida usando-se o coeficiente alfa de Cronbach. O estudo qualitativo permitiu a observação de consequências psicossociais do diagnóstico em uma ampla variedade de dimensões psicossociais, como por exemplo medo da morte, invalidez, envelhecimento, pressão e controle de pessoas próximas, vergonha, culpa e ansiedade. Para obter alta validade de conteúdo, foram criados 52 novos itens que foram acrescidos aos itens traduzidos, resultando numa lista de 133 itens divididos em 22 domínios e 2 partes. A análise psicométrica da lista de itens permitiu a seleção dos melhores itens, produzindo um questionário específico com alta validade de conteúdo para as consequências psicossociais do diagnóstico de hipertensão. Este questionário se chama Consequências do rótulo de hipertensão e é composto por 71 itens em 15 subescalas além de 12 itens solitários. Foi possível demonstrar que as subescalas apresentam unidimensionalidade, medidas invariantes e confiabilidade adequadas.

Hypertension is a common asymptomatic condition present in people at low risk of future cardiovascular events. These people represent approximately two-thirds of people diagnosed with hypertension. The best available evidence does not support pharmacologic treatment for mild hypertension to reduce cardiovascular mortality. Additionally, overdetection of hypertension also occurs, and this practice is supported by public awareness campaigns, screening, easy access to testing and poor clinical practice, enhancing the overdiagnosis potential. Moreover, sparse patient-oriented evidence is observed on harmful consequences of diagnosing hypertension in people without previous cardiovascular disease, asymptomatic and with low cardiovascular risk. Therefore, qualitative and quantitative evidence regarding the potential for unintended psychosocial consequences of diagnosing hypertension are required. The overall aim of this thesis was to develop and validate a patient reported outcome measure with high content validity and adequate measurement properties that would be capable of measuring the psychosocial consequences of labelling mild hypertension. My study population was selected among people diagnosed with hypertension without comorbidities in São Paulo, Brazil. Informants were selected among the general population from lists of patients of primary healthcare clinics, or from a social media and social network. Three main steps occurred to achieve the overall aim: 1) We used the dual-panel method to translate selected items from four different versions of the Consequences of Screening (COS) family of questionnaires that were originally in Danish into Brazilian Portuguese. These items were tested for face and content validity in single interviews and focus groups; 2) A qualitative thematic content analysis was performed by three researchers on eleven semistructured single interviews and four focus groups to obtain insights on the explanatory models of hypertension and on the psychosocial consequences of labelling hypertension. These groups also allowed the generation of new items for our questionnaire, resulting in a pool of items; 3) After surveying a draft questionnaire composed of the item pool, we used Rasch analysis to screen the item pool, discarding those that did not fit their dimensions and to establishing the psychometric properties (unidimensionality, local dependence, and differential item functioning) of the questionnaire. We used confirmatory factor analysis to confirm the derived measurement models, and assessed reliability using Cronbach's coefficient alpha. During the qualitative study we observed unintended consequences of the diagnosis in a broad range of psychosocial dimensions, for example fear of death, disabilities, or ageing, pressure and control from significant others and guilt, shame and anxiety. To achieve high content validity, we generated 52 new items that we added to the translated in the item pool. The result was a set of 133 items divided into 22 domains in 2 parts. The psychometric analysis of the item pool allowed to select items and validate a condition-specific questionnaire with high content validity for people diagnosed with mild hypertension. This measure is called Consequences of Labelling Hypertension (CLH) and encompasses in total 71-items in 15 subscales and 12 single items. Adequate unidimensionality, invariant measurement and reliability of the scales were demonstrated.