Introdução: A intervenção coronariana percutânea (ICP) é um dos procedimentos terapêuticos mais realizados em todo o mundo, reduzindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida nos pacientes portadores de doença arterial coronariana (DAC) estável. A lipocalina associada ao ácido neutrofílico da gelatinase (NGAL) é um biomarcador de injúria renal aguda (IRA) produzido precocemente após um insulto renal isquêmico. A diurese osmótica e a vasoconstrição da arteríola aferente promovida pelos inibidores do transportador de sódio-glicose 2 (iSGLT2) geram preocupação quanto à possibilidade de desidratação e consequente IRA. Não há consenso sobre a manutenção ou suspensão do iSGTL2 em pacientes que serão submetidos à ICP. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança do uso dos iSLGT2 em pacientes com diabetes submetidos à ICP eletiva. Métodos: O estudo SAFE-PCI é um estudo piloto, unicêntrico, prospectivo, aberto, controlado e randomizado (1:1) com pacientes diabéticos com DAC estável e seguimento de 30 dias. NGAL e creatinina foram coletados imediatamente antes, 6, 24 e 48 horas após a ICP. O iSGLT2 empagliflozina, na dosagem de 25mg via oral por dia, foi iniciado pelo menos 15 dias antes da ICP no grupo intervenção e mantida até o fim do período de seguimento. Ambos os grupos receberam terapia medicamentosa otimizada e protocolo de nefroproteção no período da ICP. Resultados: 42 pacientes foram randomizados (22 pacientes no grupo SGLT2i e 20 pacientes no grupo controle). Não houve diferença nas características basais clínico-laboratoriais e angiográficas entre os grupos. O desfecho primário (valores de NGAL e creatinina pós-ICP) não diferiu em ambos os grupos: o valor médio de NGAL foi de 199 ng/dL no grupo empagliflozina e 150 ng/dL no grupo controle (p = 0,24). Embora tenha havido um aumento inicial da creatinina no grupo iSGLT2 em relação ao grupo controle entre a creatinina basal e pré-ICP e 24 horas pós-ICP, nenhuma diferença foi detectada na creatinina 48 horas pós-ICP (p = 0,06). A incidência de nefropatia induzida pelo contraste (NIC), determinada pelos critérios KDIGO, no grupo iSGLT2 foi de 13,6% e 10% no grupo controle, sem diferença estatística entre os grupos. Conclusão: O presente estudo mostrou que o uso do iSGLT empagliflozina é seguro em relação à função renal durante ICP eletiva em pacientes diabéticos quando comparado com o não uso de SGLT2i

Background: Percutaneous coronary intervention (PCI) is one of the most performed well-succeeded therapeutic procedures worldwide, reducing symptoms and improving quality of life. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) is a biomarker of acute kidney injury (AKI) produced early after an ischemic renal insult. Osmotic diuresis and the vasoconstriction of the afferent arteriole promoted by Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors (SGLT2i) generate a concern regarding the possibility of dehydration and consequent AKI. There is no consensus on the maintenance or discontinuation of SGTL2i in patients who will undergo PCI. This study aimed to evaluate the safety of SLGT2i in diabetic patients submitted to elective PCI regarding kidney function. Methods: SAFE-PCI trial is a single-center, prospective, open-label, randomized (1:1) pilot study with 42 randomized patients and a follow-up of 30 days. The SGLT2i empagliflozin 25 mg daily was initiated at least 15 days before PCI in the intervention group and maintained until the end of the follow-up period. Serum NGAL was collected 6 hours after PCI and creatinine before PCI, 24 hours, and 48 hours after the procedure. As per protocol, both groups received optimal medical treatment and standard protocol of nephroprotection. Results: A total of 42 patients were randomized (22 patients in the SGLT2i group and 20 patients in the control group). There was no difference between-group baseline data. The primary outcome (NGAL and creatinine values post PCI) did not differ in both groups: the mean NGAL value was 199 ng/dL in the empagliflozin group and 150 ng/dL in the control group (p = 0.24). Although there was an initial increase in creatinine in the SGLT2i group compared to the control group between baseline creatinine and pre-PCI and 24 hours post-PCI creatinine, no difference was detected in creatinine 48 hours post-PCI (p = 0.06). The incidence of CI-AKI, determined by KDIGO criteria, in the SGLT2i group was 13.6% and 10% in the control group without statistical difference. Conclusion: The present study showed that the use of SGLT2i (empagliflozin) is safe regarding kidney function during elective PCI in patients with T2D when compared with no use of SGLT2i