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Tesis Doctoral
DOI
https://doi.org/10.11606/T.5.2020.tde-28062021-165312
Documento
Autor
Nombre completo
Rafael Alves Franco
Dirección Electrónica
Instituto/Escuela/Facultad
Área de Conocimiento
Fecha de Defensa
Publicación
São Paulo, 2020
Director
Tribunal
Hajjar, Ludhmila Abrahão (Presidente)
Júnior, Fábio Sandoli de Brito
Jatene, Fabio Biscegli
Lopes, Antonio Augusto Barbosa
Título en portugués
Estratégia liberal versus estratégia restritiva de dobutamina em cirurgia cardíaca: estudo clínico randomizado
Palabras clave en portugués
Baixo débito cardíaco.
Cardiotônicos
Cuidados críticos
Dobutamina
Procedimentos cirúrgicos cardíacos
Revascularização miocárdica
Resumen en portugués
Objetivos: O propósito do estudo foi avaliar se uma estratégia restritiva do uso de dobutamina em cirurgia cardíaca era não-inferior a uma estratégia liberal no que se refere a incidência de um desfecho combinado composto de arritmias, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte por todas as causas em 30 dias de pós-operatório. Desenho: Estudo clínico de não-inferioridade, unicêntrico, randomizado e controlado. Local: Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Brasil. Participantes: Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica com CEC, portadores de função ventricular normal. Intervenção: Os pacientes foram aleatoriamente alocados no préoperatório para uma de duas estratégias de uso de dobutamina: uma estratégia liberal, na qual todos os pacientes receberiam dobutamina após o desmame da CEC; ou uma estratégia restritiva, na qual o uso da dobutamina após o desmame da CEC era guiado por evidências hemodinâmicas de baixo débito cardíaco (IC <= 2,4 L/min/m2) associado a sinais de perfusão tecidual inadequada. Resultados: Foram incluídos 160 pacientes na análise final; 80 alocados no grupo restritivo e 80 no grupo liberal. O uso de dobutamina foi menos frequente no grupo restritivo (67,1 vs 100%, P<0,001). O desfecho primário ocorreu em 31,3% do grupo restritivo e em 33,8% do grupo liberal (P=0,736). Não houve diferenças significantes entre os grupos restritivo e liberal quanto a incidência de taquiarritmias supraventriculares ou ventriculares (23,8% vs 27,5%, P= 0,587), choque cardiogênico (11,3% vs 13,8%, P= 0,633), síndrome de baixo débito cardíaco (13,8% vs 15%, P= 0,822), infarto agudo do miocárdio (1,3% vs 2,5%, P= 1,000), acidente vascular cerebral (2,5% vs 0%, P= 0,497) e óbito por todas as causas (2,5% vs 6,3%, P= 0,443). Conclusões: A utilização de uma estratégia restritiva de utilização da dobutamina em cirurgia cardíaca, baseada em um cenário clínico de redução do índice cardíaco associado a sinais de hipoperfusão tecidual, é não-inferior a uma estratégia liberal de uso do inotrópico no que se refere a incidência de taquiarritmias (ventricular e supraventricular), infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte por todas as causas em 30 dias de pós-operatório.
Título en inglés
Liberal strategy versus restrictive strategy of dobutamine after cardiac surgery: a randomized clinical trial
Palabras clave en inglés
Cardiac surgical procedures
Cardiotonic agents
Critical care
Dobutamine
Low cardiac output
Myocardial revascularization
Resumen en inglés
Objectives: The purpose of the study was to evaluate whether a restrictive strategy of dobutamine use in cardiac surgery would be non-inferior to a liberal strategy regarding the incidence of a combined outcome consisting of arrhythmias, acute myocardial infarction, accident stroke and death from all causes within 30 days of postoperative. Design: randomised non-inferiority unicentric, controlled and parallel-group clinical trial. Setting: Intensive care unit (ICU) of Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Brasil, a tertiary cardiology university hospital in São Paulo, Brazil. Participants: Adult patients undergoing elective coronary artery bypass surgery with CPB, with normal ventricular function. Interventions: Patients were randomly assigned preoperatively to two distinct dobutamine strategies: a liberal strategy, in which all patients would receive dobutamine after weaning from CPB; or a restrictive strategy, in which the use of dobutamine after CPB weaning was guided by hemodynamic evidence of low cardiac output (CI <= 2.4 L/min/m2) associated with signs of inadequate tissue perfusion. Results: A total of 160 patients were included in the final analysis; 80 assigned to the restrictive strategy and 80 to the liberal strategy. The use of dobutamine was less frequent in the restrictive group (67.1 vs. 100%, P <0.001). The primary outcome occurred in 31.3% of the restrictive group and 33.8% of the liberal group (P = 0.736). There were no significant differences between the restrictive and liberal strategies regarding the incidence of supraventricular or ventricular tachyarrhythmias (23.8% vs. 27.5%, P = 0.587), cardiogenic shock (11.3% vs. 13.8%, P = 0.633), low cardiac output syndrome (13.8% vs. 15%, P = 0.822), acute myocardial infarction (1.3% vs. 2.5%, P = 1.000), stroke , 5% vs. 0%, P = 0.497) and death from all causes (2.5% vs. 6.3%, P = 0.443). Conclusions: The use of a restrictive strategy of dobutamine in cardiac surgery, based on a clinical scenario of reduction of the cardiac index associated with signs of tissue hypoperfusion, is non-inferior to a liberal strategy in the incidence of ventricular tachyarrhythmias and supraventricular), acute myocardial infarction, stroke and death from all causes within 30 days.
 
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Fecha de Publicación
2021-07-08
 
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