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Thèse de Doctorat
DOI
https://doi.org/10.11606/T.5.2023.tde-26062023-123003
Document
Auteur
Nom complet
Sabrina Pacheco do Amaral Vendramini
Adresse Mail
Unité de l'USP
Domain de Connaissance
Date de Soutenance
Editeur
São Paulo, 2022
Directeur
Jury
Mansur, Antonio de Padua (Président)
Cesar, Luiz Antonio Machado
Guimarães, Patricia Oliveira
Strunz, Célia Maria Cássaro
Titre en portugais
Troponina I e fração MB da creatinoquinase em pacientes submetidos à revascularização percutânea ou cirúrgica do miocárdio: comparação de métodos analíticos
Mots-clés en portugais
Biomarcadores
Creatina quinase forma MB
Imunoensaio
Ressonância magnética cardíaca
Revascularização miocárdica
Troponina
Resumé en portugais
Introdução: A dosagem de Troponina I (cTnI) é determinante para o diagnóstico do infarto do miocárdio (IM). As diretrizes atuais, para o diagnóstico de IM tipo 4a e 5, recomenda como valores de corte de troponina concentrações de 5 e 10 vezes o percentil 99, respectivamente. As diretrizes levam em conta as questões analíticas relacionadas aos diferentes ensaios de cTnI e enfatiza os benefícios do uso de ensaios de alta sensibilidade (hs). Porém, a sensibilidade e especificidade do método da hs-cTn para o diagnóstico do IM tipo 4a e 5 é um desafio ainda para os clínicos. Objetivo: comparar 3 diferentes ensaios de cTnI e CKMB para identificar os melhores valores de corte de para cada ensaio no diagnóstico do IM tipo 4a e 5. Métodos: foram analisadas amostras de soro de 115 pacientes com doença arterial coronária crônica estável, média de idade de 62±9 anos. 26 (22,6%) destes submetidos a intervenção coronária percutânea e 89 (77,4%) submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. As amostras séricas foram coletadas 6, 12, 24, 36, 48 e 72 horas após os procedimentos. O diagnóstico definitivo de IM foi confirmado pela presença de novo realce tardio detectado por nova ressonância magnética cardíaca (RMC) realizada após cada intervenção. Os ensaios de cTnI utilizados foram: dois ensaios contemporâneos das marcas Siemens AdviaCentaurTnI - Ultra® (Siemens) e Beckman Coulter Access AccuTnI® (Beckman) e um ensaio de alta sensibilidade da Abbott Architect hs-cTnI® (Abbott). Foram analisadas a sensibilidade, especificidade, acurácia e a curva ROC para cada ensaio de cTnI. Resultados: 21 (18,3%) pacientes tiveram IM confirmados pela RMC sendo 5 pacientes com IM tipo 4a e 16 pacientes com IM tipo 5. Observamos baixa acurácia dos ensaios para o diagnóstico de IM tipos 4a e 5, aplicando as recomendações das diretrizes atuais. Para o diagnóstico de IM tipo 4a, os ensaios da Siemens, Beckman e Abbot apresentaram 52%, 52% e 24% de acurácia respectivamente. Já para o IM tipo 5 a acurácia observada foi de 31%, 26% e 24%, respectivamente. A análise da curva ROC para cada ensaio sugeriu valores muito superiores aos atualmente utilizados. Quando ajustado para estes novos valores de corte, a acurácia dos 3 ensaios de cTnI melhora significativamente chegando a 82% para o IM tipo 5. As acurácias dos ensaios de cTnI para o IM tipo 4a foram 78%, 88%, e 87% para Siemens, Beckman e Abbott, respectivamente. Conclusão: O ensaio da troponina-hs apresentou acurácia inferior aos testes contemporâneos para o diagnóstico de IM tipos 4a e 5. Portanto os valores de corte devem ser superiores aos sugeridos pelos fabricantes e pela diretriz para esses grupos de pacientes. É também necessário avaliar e validar minuciosamente as características analíticas do ensaio utilizado, considerando a perda de acurácia
Titre en anglais
Troponin I and Creatinokinase fraction MB measurement in patients undergoing surgical and percutaneous myocardial revascularization: comparison of analytical methods
Mots-clés en anglais
Biomarkers
Cardiac magnetic resonance
Creatina kinase form MB
Immunoassay
Myocardial revascularization
Troponin
Resumé en anglais
Background: Troponin (cTn) is determinant for myocardial infarction (MI) diagnosis. The current guidelines, for diagnosing MI type 4a and 5 recommend, based on the 99th percentile rule, troponin decision limits of 5 and 10 times, respectively. The guidelines also considered the analytical questions concerning using different kits for troponin measurement and recommended adopting high sensitivity (hs) tests. However, the hs-cTn assays sensitivity and specificity for MI type 4a and 5 diagnoses are challenging for clinicians. Objective: to compare three different cTnI and CKMB immunoassays to identify each assay's best cTnI cutoff values for MI type 4a and 5 diagnoses. Methods: we used serum samples of 115 patients with stable chronic coronary artery disease, with a mean age of 62±9 years. 26 (22.6%) patients underwent percutaneous coronary intervention, and 89 (77.4%) patients underwent coronary artery bypass graft. Serum samples were collected 6, 12, 24, 36, 48, and 72 hours after the procedures. A new cardiac magnetic resonance imaging (CMR) late gadolinium enhancement performed before and after each intervention diagnosed definitive MI. The cTnI assays were two contemporary assays of Siemens AdviaCentaurTnI - Ultra® (Siemens) and Beckman Coulter Access AccuTnI® (Beckman) and one hs-cTnI assay by Abbott Architect hs-cTnI® (Abbott). We analyzed the sensitivity, specificity, accuracy, and ROC curve for each cTnI assay. Results: 21 (18.3%) patients had MI, 5 with MI type 4a, and 16 with MI type 5. We observed low accuracy of the assays for MI types 4a and 5 diagnoses applying the current guidelines recommendations. For the diagnosis of MI type 4a, Siemens, Beckman, and Abbott assays showed 52%, 52%, and 24% accuracy, respectively. As for MI type 5, the observed accuracy was 31%, 26%, and 24%, respectively. The ROC curve for each assay suggested values much higher than those currently used. When adjusted for these new cutoff values, the three cTnI assay accuracies improved significantly, reaching 82% for MI type 5. The cTnI assay accuracies for MI type 4a were 78%, 88%, and 87% for Siemens, Beckman, and Abbott, respectively. Conclusion: The hs-cTnI assays had lower accuracy than contemporary tests for diagnosing MI types 4a and 5. Therefore the cutoff values for these groups of patients should be higher than those recommended by manufacturers and guidelines. It is also necessary to evaluate and validate thoroughly the analytical characteristics of the assay used, considering the loss of accuracy
 
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Date de Publication
2023-07-07
 
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