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Tesis Doctoral
DOI
https://doi.org/10.11606/T.5.2023.tde-02022024-133509
Documento
Autor
Nombre completo
Fernando Luiz de Melo Bernardi
Dirección Electrónica
Instituto/Escuela/Facultad
Área de Conocimiento
Fecha de Defensa
Publicación
São Paulo, 2023
Director
Tribunal
Ribeiro, Henrique Barbosa (Presidente)
Abizaid, Alexandre Antonio Cunha
Moreira, Daniel Medeiros
Siqueira, Dimytri Alexandre de Alvim
Título en portugués
Impacto da curva de aprendizado e evolução das práticas de implante de válvula aórtica transcateter no Brasil e na América Latina
Palabras clave en portugués
América Latina
Brasil
Curva de aprendizado
Estenose da valva aórtica
Substituição da válvula aórtica transcateter
Resumen en portugués
INTRODUÇÃO: O implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) foi introduzido na América Latina em 2008. Trata-se de procedimento complexo, minimamente invasivo para o tratamento da estenose aórtica importante, que requer uma curva de aprendizado (CA), estando a experiência dos centros possivelmente associada a melhores resultados. Desde 2008, inúmeras evoluções da prática do TAVI e das próteses ocorreram, trazendo melhorias nos resultados clínicos, potencialmente interferindo na CA. Os objetivos desta tese foram avaliar a evolução das práticas de TAVI no Brasil e na América Latina e o impacto da experiência e da CA nos desfechos clínicos. MÉTODOS: Realizaram-se quadro estudos. Estudo 1) estudo transversal entre 2019-2020 onde foi aplicado questionário a 46 centros da América Latina a respeito das suas práticas de TAVI. Os resultados foram comparados aos obtidos em 2015 quando o mesmo questionário foi aplicado a 250 centros do mundo, incluindo 29 da América Latina. Estudo 2) observacional multicêntrico (16 centros) que avaliou o impacto clínico da utilização da técnica de reposicionamento de válvula autoexpansíveis de nova geração (VAENG) e a associação da experiência dos centros aos desfechos clínicos. Estudo 3) observacional multicêntrico (25 centros ativos do Registro Brasileiro de TAVI entre de 2008 e 2023). A CA foi avaliada para mortalidade hospitalar. Conforme a sequência cronológica, os casos foram separados em experiência inicial (1o ao 40o), precoce (41o ao 80o), intermediária (81o ao 120o) e alta (>120o). Estudo 4) Uma comparação entre válvulas balão expansíveis de nova geração (VBENG) e VAENG para mortalidade hospitalar no registro brasileiro de TAVI. RESULTADOS: Estudo 1) Em 2015, em comparação aos centros do restante do mundo, os centros da América Latina apresentavam um volume anual significativamente menor de procedimentos e uma menor proporção de centros adotando práticas de TAVI minimalista. Em 2020, observou-se um aumento significativo de centros realizando TAVI com técnica minimalista na América Latina, porém com aumento pouco significativo do volume anual de procedimentos. Estudo 2) Nos 1.026 pacientes incluído, a necessidade de múltiplos reposicionamentos se associou a taxas menores de sucesso do procedimento (P=0,01) e aumento de mortalidade em um ano (P=0,014). Menor experiência (volume anual de procedimento < 25) foi um preditor independente de morte em um ano. Estudo 3) Em 3.194 pacientes, análise da CA demonstrou uma primeira queda de mortalidade no caso #40, seguido de estabilização da curva a partir do caso #118. Alta experiência se associou a menor mortalidade hospitalar em relação a experiência inicial após ajuste para confundidores (OR 0,57, P=0,013). Utilização de válvulas de nova geração também foi preditor de menor mortalidade. Nos centros com experiência inicial antes de 2014, tanto a experiência intermediária quanto a alta se associariam a menor mortalidade hospitalar. Nos centros com experiência inicial após 2014, a experiência acumulada não foi preditor de redução de mortalidade. Estudo 4) Em 1.703 casos, não houve diferença na mortalidade intra-hospitalar entre VBENG e VAENG (3,6% vs. 4,8%, P=0,27). CONCLUSÃO: As práticas de TAVI evoluíram no Brasil e na América Latina com a crescente adoção de técnicas minimalistas e incorporação de dispositivos de nova geração, os quais têm se associados a melhores resultados clínicos. Também, a CA e a experiência dos centros demonstraram significativo impacto na redução da mortalidade. No entanto, o efeito da CA foi atenuado em centros que iniciaram sua experiência de TAVI mais tardiamente
Título en inglés
Impact of the learning curve and evolution of transcatheter aortic valve implantation practices in Brazil and Latin America
Palabras clave en inglés
Aortic valve stenosis
Brazil
Latin America
Learning curve
Transcatheter aortic valve replacement
Resumen en inglés
INTRODUCTION: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) was introduced in Latin America in 2008. It is a complex, minimally invasive treatment for severe aortic stenosis that requires a learning curve (LC), with the experience of centers possibly being associated with improved outcomes. Since 2008, numerous evolutions in the practices of TAVI and prostheses emerged, promoting improvements in clinical results, and potentially interfering with the LC. The objectives of this thesis were to evaluate the evolution of TAVI practices in Brazil and Latin America and the impact of experience and LC on clinical outcomes. METHODS: Four studies were conducted. Study 1) cross-sectional study between 2019-2020 where a questionnaire was applied to 46 centers in Latin America on their TAVI practices. The results were compared to those obtained in 2015 when the same questionnaire was applied to 250 centers around the world, including 29 centers in Latin America. Study 2) Multicenter observational study (16 centers) that evaluated the clinical impact of using the repositioning technique for new generation self-expanding valves (NGSEV) and the association of centers' experience and outcomes. Study 3) multicenter observational (25 active centers from the Brazilian TAVI Registry between 2008 and 2023). The LC was evaluated for in-hospital mortality. According to the chronological sequence, the cases were stratified into initial (1st to 40th), early (41st to 80th), intermediate (81st to 120th), and high experience (>120th). Study 4) A comparison between new-generation balloon-expandable valves (NGBEV) and NGSEV for in-hospital mortality in the Brazilian registry. RESULTS: Study 1) In 2015, compared to centers from the rest of the world, Latin American centers had a much lower annual volume of procedures and a lower proportion of centers adopting minimalist TAVI practices. In 2020, there was a significant increase in centers performing minimalist TAVI in Latin America, but with a slight increase in the annual procedural volume. Study 2) 1,026 patients were included. The need for multiple repositioning was associated with lower procedural success rates (P=0.01) and increased one-year mortality (P=0.014). Lower experience centers (annual procedure volume < 25) were an independent predictor of death at one year. Study 2) LC analysis of 3,194 patients showed a first drop in mortality in case #40, followed by slope stabilization from case #118 onwards. High experience was associated with lower in-hospital mortality compared to initial experience after adjusting for confounders (OR 0.57, P=0.013). Utilization of new-generation valves were also predictive of lower mortality. In centers with initial experience before 2014, both intermediate and high experience were associated with lower hospital mortality. In centers with initial experience after 2014, the effect of the LC was attenuated, so that accumulated experience did not predictive in-hospital mortality reduction. Study 4) In 1,703 cases, there was no difference in in-hospital mortality between NGBEV and NGSEV (3.6% vs. 4.8%, P=0.27). CONCLUSION: TAVI practices have evolved in Brazil and Latin America with increasing adoption of minimalist techniques and incorporation of newer generation devices which have been associated with better clinical outcomes. Also, the LC and the experience of centers had significant impact on mortality reduction. However, the LC effect was attenuated in centers that started their TAVI experience later
 
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Fecha de Publicación
2024-02-19
 
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