O transtorno bipolar é um transtorno do humor caracterizado pela alternância de episódios de depressão e de mania ao longo da vida do paciente. O tratamento farmacológico baseia-se no uso crônico de estabilizadores de humor, anticonvulsivantes e antipsicóticos em monoterapia ou em combinação. A quetiapina, um antipsicótico atípico, é indicada como primeira linha. Neste estudo avaliou-se as reações adversas apresentadas durante o tratamento farmacológico com quetiapina em pacientes bipolares tipo I. Foi utilizada uma amostra de conveniência, de estudo realizado no Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, o ensaio clínico denominado ARIQUELI. Foram feitas duas abordagens para a análise dos dados. A primeira foi um estudo da variação das reações adversas ao longo das 8 semanas de tratamento. Os dados foram avaliados tomando-se como base a aplicação do instrumento Udvalg for Kliniske Undersøgelser Side Effect Rating Scale (UKU-SERS). Encontramos reações adversas muito comuns (≥10%) e comuns (≥1% - <10%). As muito comuns ocorreram em intensidade moderada e aumento da duração do sono foi a que ocorreu em maior frequência na intensidade grave. A segunda abordagem teve como objetivo comparar os percentuais de reações adversas obtidos neste estudo com os apresentados na monografia do fabricante do medicamento com quetiapina. O resultado foi maior percentual de ocorrência na população deste estudo. Demonstrou que o aumento da dose não acarreta maior percentual de ocorrência para a maioria das reações adversas, com exceção de alteração da acomodação visual, que teve maior percentual nas doses maiores. Concluindo, o presente estudo tem um caráter documental e trata da importância da farmacovigilância, de valor na prática clínica e na atenção farmacêutica.

Bipolar disorder is a mood disorder featured by the alternation of depression and mania episodes throughout patients life. The pharmacological treatment is based on chronic use of mood stabilizers, anticonvulsants and antipsychotics in monotherapy or in combination. Quetiapine, an atypical antipsychotic, is a first line indication. On this study adverse reactions presented during pharmacological treatment with quetiapine in bipolar I patients was evaluated. Data from a convenience sample from a clinical trial conducted at Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, named ARIQUELI study, was used. Two approaches were made for data analysis. The first one was a study of the variation of adverse reactions throughout the 8 weeks of treatment. Data were evaluated based on the application of Udvalg for Kliniske Undersøgelser Side Effect Rating Scale (UKU-SERS) instrument. We found very common (≥10%) and common (≥1% - <10%) adverse reactions. The very commons occurred at mild intensity and increased sleep duration was the one that occured in bigger frequency at severe intensity. The second approach had as objective to compare the percentages of adverse reactions of this study with those presented on the drug with quetiapine manufacturer monography. The result was a higher percentage of occurrence on the population of this study. It demonstrated that the increase of dose does not cause higher percentage of occurrence for the majority of adverse reactions, with the exception of change in visual accommodation, witch had higher percentage on higher doses. Concluding, the present study has a documental character and deals with the importance of pharmacovigilance. Its use is valuable in clinical practice and pharmaceutical care.