Different authors identify and address the difficulties encountered in the early stages of the Product Development Process (PDP), referred to in the literature as Fuzzy Front End (FFE). Likewise, scholars indicate how the FFE has a decisive impact on the future product, the impact being more pronounced in the context of High Degree of Innovation (HDI). At the same time, the FFE phase is the most critical phase of the PDP due to the difficulty of understanding and articulating the opportunities detected. However, the literature on FFE in the context of HDI lacks functional and practical proposals. On the other hand, an effort is found in academia for the incorporation of good engineering practices in the Personal Health Equipment (PHE) sector, due to the confluence of economic and social factors in this sector. PHE products are highly regulated due to the inherent risks to users. In addition, development is considered complex and dynamic, both from a user and technology perspective. Thus, the objective of this research was to synthesize, through literature research, the conception of an FFE model for the PHE sector of the large mechanical-electronic area specific to develop products with a high degree of innovation and realized through the integration of TRIZ methodologies, which has an emphasis on technological evolution, and Design Thinking (DT), which has a user-centered approach. The proposed model was then validated with four practical applications in companies of the PHE sector. The validation allowed to determine how this model in the context of HDI, supports the clarification of the problem and the search for innovative solutions, both from the user's and the technology's point of view. The results obtained were: an FFE model, specific for industrial companies in the area of large mechanics and electronics of the PHE sector, balanced between the procedural - descriptive, and the performative - prescriptive, through the insertion of methodologies and, finally, of techniques that guide and support the process and its critical activities. Thus, it was observed that the practical application of the model allowed to support the development of products in their initial phase with a high degree of innovation from the user's point of view and also from the technological point of view.

Diferentes autores identificam e abordam as dificuldades encontradas nas fases iniciais do Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP), denominado na literatura de Fuzzy Front End (FFE). Igualmente acadêmicos indicam como o FFE tem um impacto decisivo sobre o futuro produto, sendo mais acentuado o impacto no contexto de alto grau de inovação ou High Degree of Innovation (HDI). Simultaneamente, a fase de FFE é a etapa mais crítica do PDP devido à dificuldade em compreender e articular as oportunidades detectadas. Entretanto, a literatura sobre FFE no contexto do HDI tem carência de propostas funcionais e práticas. Por outro lado, é encontrado um esforço na academia pela incorporação das boas práticas da engenharia no setor de Equipamentos para Saúde Pessoal (ESP), pela confluência de fatores econômicos e sociais neste setor. Os produtos do setor de ESP são altamente regulamentados devido aos riscos inerentes para os usuários. Ademais, o desenvolvimento é considerado complexo e dinâmico, tanto na perspectiva do usuário, quanto na de tecnologia. Assim, o objetivo da presente investigação foi sintetizar, através de pesquisas bibliográficas, a concepção de um modelo de FFE para o setor de ESP da grande área mecânica-eletrônica específico para desenvolver produtos com um alto grau de inovação e concretizado por meio da integração das metodologias TRIZ, que tem ênfase na evolução tecnológica, além do Design Thinking (DT), que tem uma abordagem centrada no usuário. Na sequência, validou-se o modelo proposto com quatro aplicações práticas em empresas do setor do ESP. A validação permitiu determinar como este modelo no contexto de HDI, suporta o esclarecimento do problema e a procura de soluções inovadoras, tanto do ponto de vista do usuário como da tecnologia. Os resultados obtidos foram: um modelo de FFE, específico para as empresas industriais da grande área mecânico-eletrônica do setor de ESP, balanceado entre o procedural descritivo, e o performativo prescritivo, por meio da inserção de metodologias e, por fim, as técnicas que orientam e apoiam o processo e suas atividades críticas. Desta forma, observou-se que a aplicação prática do modelo permitiu apoiar o desenvolvimento de produtos em sua fase inicial com alto grau de inovação do ponto de vista do usuário e também do ponto de vista tecnológico.