O objetivo desta tese é relatar os achados de um ensaio clínico randomizado de superioridade conduzido em ambiente escolar, cujo desfecho primário foi avaliar a longevidade de restaurações atraumáticas (ART) ocluso-proximais de molares decíduos, utilizando uma resina composta com tecnologia giomer associada a um sistema adesivo universal de passo único (RCG - Beautifil Bulk Fill® e BeautiBond®) e um cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade encapsulado (CIV - Equia Forte®). O objetivo secundário deste estudo foi avaliar a custo-efetividade destas intervenções. Os desfechos primário e secundário foram relatados de acordo com as normas CONSORT e CHEERS, respectivamente. Cento e oitenta e duas crianças com idade entre 4 e 8 anos de idade que estavam matriculadas em escolas municipais de Cerquilho (SP, Brasil) foram incluídas e randomizadas para os grupos, de acordo com o material restaurador. Apenas um dente foi incluído por criança e todas elas foram tratadas de acordo com a filosofia do ART, em ambiente escolar. As restaurações foram avaliadas por uma examinadora treinada e calibrada após 3, 6, 12, 18 e 24 meses de acordo com os critérios de Roeleveld et al., 2006 e apenas as restaurações sem nenhuma necessidade de reparo foram classificadas como sucesso. Para avaliar a sobrevida da restauração, foram feitos a análise de sobrevida de Kaplan Meier e o teste de Log-rank. A regressão de Cox testou a relação entre a sobrevida dos materiais e as variáveis coletadas. Os custos profissionais e materiais foram considerados para estimar o custo incremental dos tratamentos. A regressão de Bootstrap com 1000 replicações foi utilizada para avaliar o custo total dos tratamentos. A simulação matemática de Monte-Carlo foi usada para construir um plano de custo-efetividade com 10.000 situações simuladas. Todos os testes foram ajustados em um nível de significância de 5%. Após 24 meses, 161 restaurações foram avaliadas (88,5% da amostra) e 177 restaurações foram avaliadas ao menos uma vez durante o acompanhamento do estudo (2,75 % de perda de seguimento). A sobrevida média geral das restaurações após 24 meses foi de 53,5% (CIV=58,1% e RCG=49,1%). Não houve diferença na longevidade entre os materiais restauradores (p=0,199). Nenhuma das variáveis coletadas influenciou a sobrevida das restaurações. A longevidade da RCG não é superior à do CIV em restaurações ocluso-proximais de molares decíduos. Houve diferença estatisticamente significativa entre o custo total das restaurações dos grupos deste estudo, sendo que o CIV se apresenta com custo superior em até 38% após 24 meses de acompanhamento, e a RCG se mostrou como a opção mais custo-efetiva. Apesar de não ter superado a longevidade do CIV para restaurações ocluso-proximais de molares decíduos, a RCG mostrou-se como uma opção custo-efetiva, mostrando-se como uma alternativa viável de material restaurador na técnica do ART.

The aim of this thesis is to report the findings of a superiority randomized clinical trial conducted in a school setting, in which the primary outcome was to evaluate the longevity of occluso-proximal atraumatic restorations (ART) of primary molars using a giomer technology composite resin associated with a single-step universal adhesive (GCR - Beautifil Bulk Restorativel® and BeautiBond®) and an encapsulated high-viscosity glass ionomer cement (GIC - Equia Forte®). The secondary endpoint of this study was to evaluate the cost-effectiveness of these interventions. Primary and secondary outcomes were reported according to the CONSORT and CHEERS guidelines, respectively. One hundred and eighty-two children aged 4 to 8 years old who were attending public schools in Cerquilho (SP, Brazil) were included and randomized to groups according to the restorative material. Only one tooth was included per child and all of them were treated according ART premises, in school setting. Restorations were evaluated by single trained and calibrated examiner after 3, 6, 12, 18 and 24 months according to Roeleveld et al., 2006 criteria and only restorations with no repair needs were classified as successful. To assess restoration survival, Kaplan Meier survival analysis and the Log-rank test were performed. Cox regression tested the association between survival of materials and the variables collected. Professional and material costs were considered to estimate the incremental cost of treatments. Bootstrap regression with 1000 replications was performed to assess the total cost of treatments. Monte-Carlo mathematical simulation was used to generate a cost-effectiveness plan with 10,000 simulated situations. All tests were adjusted at a 5% significance level. After 24 months, 161 restorations were evaluated (88.5% of the sample) and 177 restorations were evaluated at least once during the study follow-up (2.75% loss to follow-up). The overall mean survival of restorations after 24 months was 53.5% (GIC=58.1% and GCR=49.1%). There was no difference in longevity between restorative materials (p=0.199). None of the variables collected influenced the survival of the restorations. The longevity of GCR is not superior to GIC in occluso-proximal restorations in primary molars. There was a statistically significant difference between the total cost of the restorations of the groups in this study, with the GIC being approximately 38% more expensive after 24 months of follow-up, and the GCR proved to be the most cost-effective option. Although it did not overcome the longevity of GIC for occluso-proximal restorations of primary molars, GCR proved to be a cost-effective option, proving to be a viable alternative of restorative material in the ART technique.