Este estudo teve por objetivo construir e analisar as propriedades psicométricas de um instrumento denominado MIHIS (Molar Incisor Hypomineralization Impact Scale) proposto e desenvolvido na língua portuguesa para condição-específica de Hipomineralização Molar-Incisivo (HMI). A finalidade deste instrumento é estimar o impacto desta condição na qualidade de vida relacionada à saúde bucal de crianças. Foram realizadas etapas metodológicas importantes para o desenvolvimento deste instrumento. A primeira etapa foi composta por uma metodologia qualitativa conduzida para compreender a percepção de saúde bucal de 23 pares de mães e crianças de 8 a 12 anos de idade com diferentes gravidades de HMI. Foram realizadas entrevistas face-a-face seguindo um roteiro semiestruturado com os pares de mães e crianças atendidas na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo. As transcrições foram analisadas mediante Análise Temática. A segunda etapa metodológica consistiu em desenvolver itens relevantes para o instrumento, validar o seu conteúdo junto a um comitê de 10 especialistas referentes na área do estudo e aplicá-lo em uma fase pré-teste com 8 crianças com HMI. Na terceira etapa, foram selecionadas, por meio de um estudo epidemiológico, crianças de 8 a 12 anos de idade para conhecer a prevalência deste defeito de esmalte em crianças participantes de um programa de saúde bucal no Município de Diadema-SP e para a aplicação do questionário proposto nas crianças com HMI. A partir desses dados, foi possível realizar a quarta etapa do estudo com a análise das propriedades psicométricas do questionário MIHIS. Como resultados da etapa qualitativa, crianças com HMI e suas mães apresentaram importantes percepções de saúde bucal e foram emergidas quatro temáticas relevantes: Queixas sintomatológicas comuns; Aparência dentária afetada; Comportamento psicossocial e Expectativas e apoio, ilustrando os possíveis impactos de aspectos associados à HMI no cotidiano destas crianças. Como resultados da etapa de construção de itens, uma versão do instrumento com 20 itens foi obtida após a validação de conteúdo e fase pré-teste. Os resultados do estudo epidemiológico encontraram uma prevalência de 20,9% de crianças com HMI no Município de Diadema-SP. Foram coletados dados socioeconômicos, clínicos e do questionário MIHIS de 177 crianças com HMI de diferentes gravidades. Foram conduzidas análise fatorial exploratória e análise paralela, das quais inicialmente foi indicado um modelo bifatorial. Análises complementares para avaliar a unidimensionalidade do instrumento foram realizadas, permitindo identificar a dimensionalidade do MIHIS, sugerindo uma solução unifatorial como a mais representativa dos dados. O instrumento na sua versão final apresentou 19 itens com cargas fatoriais variando de 0,39 a 0,86. A consistência interna foi obtida pelo alfa de Cronbach de 0,87 e ômega de McDonald's de 0,88 e valor teste-reteste de 0,94. Desfechos clínicos relacionados à HMI como a presença dos quatro molares permanentes afetados, envolvimento, número e cor de incisivos, presença de hipersensibilidade dentinária, dor moderada à severa, quebras pós-irruptivas em dentina e restaurações atípicas avaliados pelo teste U de Mann-Whitney foram significativos para o construto (p<0,01), com tamanho de efeito variando de 0.64 a 0.21. O instrumento MIHIS, interpretado em um modelo unifatorial, apresentou propriedades psicométricas aceitáveis para crianças brasileiras com essa condição na faixa etária de 8 a 12 anos de idade.

This study aimed to build and analyze the psychometric properties of an instrument named MIHIS (Molar Incisor Hypomineralization Impact Scale) proposed and developed in Portuguese for the specific-condition of Molar Incisor Hypomineralization (MIH). The purpose of this instrument is to estimate the impact of this condition on children's oral health-related quality of life. Important methodological steps were carried out for the development of this instrument. The first stage consisted of a qualitative methodology conducted to understand the oral health perception of 23 pairs of mothers and children aged 8 to 12 years old with different MIH severities. Face-to-face interviews were carried out following a semi-structured questionnaire with pairs of mothers and children attending the Faculty of Dentistry of the University of São Paulo. The transcripts were analyzed using Thematic Analysis. The second methodological step consisted of developing relevant items for the instrument, validating its content with a committee of 10 experts in the field and applying it in a pre-test phase with 8 children with MIH. In the third stage, children between 8 and 12 years old were selected through an epidemiological study to find out the prevalence of this enamel defect in children participating in an oral health program in the city of Diadema-SP and for the proposed questionnaire application in children with MIH. From these data, it was possible to carry out the fourth stage of the study with the analysis of the MIHIS psychometric properties. As a result of the qualitative stage, children with MIH and their mothers presented important perceptions of oral health and four relevant themes emerged: Common symptomatological complaints; Affected tooth appearance; Psychosocial behavior and Expectations and support, illustrating the possible impacts of aspects associated with MIH in the daily lives of these children. As a result of the item construction step, a version of the instrument with 20 items was obtained after content validation and pre-test phase. The results of the epidemiological study found a prevalence of 20.9% of children with MIH in the city of Diadema-SP. Socioeconomic, clinical and MIHIS data were collected from 177 children with different MIH severities. Exploratory factor analysis and parallel analysis were conducted, of which a bifactorial model was initially indicated. Complementary analyzes were carried out to assess the unidimensionality of the instrument, allowing the identification of the dimensionality of the MIHIS, suggesting a unifactorial solution as the most representative of the data. The instrument in its final version presented 19 items with factor loadings ranging from 0.39 to 0.86. Internal consistency was obtained using Cronbach's alpha of 0.87 and McDonald's omega of 0.88 and a test-retest value of 0.94. Clinical outcomes related to MIH such as the presence of the four permanent molars affected, involvement, number and color of incisors, presence of hypersensitivity, moderate to severe pain, posteruptive dentin breakdown and atypical restorations evaluated by the Mann-Whitney U test were evaluated significant for the construct (p<0.01), with effect sizes ranging from 0.64 to 0.21. The MIHIS instrument, interpreted in a unifactorial model, showed acceptable psychometric properties for Brazilian children with this condition aged between 8 and 12 years old.