Tese de Doutorado

Introdução: A dor lombar crônica inespecífica (DLCI) é um problema de saúde pública global, há fortes evidências de que a DLCI está associada a uma complexa interação de fatores biopsicossociais. A Terapia Cognitivo Funcional (CFT) é uma intervenção promissora que lida com os aspectos multidimensionais potencialmente modificáveis da dor crônica (por exemplo, comportamentos mal adaptativos de movimento e de estilo de vida e cognitivos). Apesar de se demonstrar uma abordagem promissora, a CFT ainda carece de evidências científicas robustas sobre a sua eficácia. Objetivo: Investigar a eficácia da CFT quando controlada por um grupo de intervenção simulada (sham) para os desfechos intensidade da dor e incapacidade pós-intervenção (imediatamente após a última sessão - 6 semanas) em pacientes com DLCI. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado pacebo-controlado, no qual 152 voluntários com DLCI foram incluídos. Os voluntários foram alocados aleatoriamente para receber: (I) intervenção CFT ou (II) intervenção sham. O grupo experimental recebeu CFT individualizado de forma pragmática (5 a 7 sessões) com base na evolução clínica, com tempo médio das sessões em torno de 45 min. O grupo intervenção sham recebeu 6 sessões compostas por 30 minutos de fotobiomodulação (caneta laser dessintonizada) e mais 15 minutos de conversa sobre temas neutros. Os participantes foram avaliados pré e pós-intervenção, 3 e 6 meses após a randomização. Os resultados primários foram intensidade da dor e incapacidade pós-intervenção. Os resultados secundários foram intensidade da dor e incapacidade aos 3 e 6 meses de acompanhamento, após a randomização, bem como autoeficácia, percepção global de melhora e função pós-intervenção, 3 e 6 meses de acompanhamento, após a randomização. Os voluntários e o avaliador foram cegos para o tratamento administrado (ativo vs. simulado). Resultados: Ao todo, 97,37% (n=74) dos participantes do grupo CFT e 98,68% (n=75) dos participantes do grupo sham completaram as avaliações imediatamente após o tratamento. O grupo CFT mostrou grandes tamanhos de efeito para intensidade da dor (diferença média [DM] = -1,72; IC 95% = -2,38 a -1,07; tamanho do efeito = 0,80) e incapacidade (DM = -9,88; IC 95% = -13,08 a - 6,68; tamanho do efeito = 0,95) pós-intervenção (desfecho primário). O efeito foi sustentado nos follow-ups de 3 e 6 meses. Os desfechos secundários também demonstraram efeitos significativos, endossando a eficácia da CFT. Conclusão: CFT demonstrou eficácia quando comparada com um procedimento simulado para intensidade de dor e incapacidade para o tratamento da DLCI pós-tratamento, com um efeito clínico significativo e grande tamanho de efeito.

Introduction: Chronic non-specific low back pain (NCLBP) is a global public health problem, there is strong evidence that NCLBP is associated with a complex interaction of biopsychosocial factors. Cognitive Functional Therapy (CFT) is a promising intervention that addresses the potentially modifiable multidimensional aspects of chronic pain (eg, maladaptive movement and lifestyle and cognitive behaviors). Despite demonstrating a promising approach, CFT still lacks robust scientific evidence about its effectiveness. Objective: To investigate the effectiveness of CFT when controlled with a sham intervention group (sham) for post-intervention pain intensity and disability outcomes (immediately after the last session) in patients with NCLBP. Methods: This is a randomized pacebo-controlled clinical trial, in which 152 volunteers with NCLBP were included. Volunteers were randomly allocated to receive: (1) CFT intervention or (2) sham intervention. The experimental group received pragmatically individualized CFT (5 to 7 sessions) based on clinical evolution, with an average session time of around 45 min. The sham intervention group received 6 sessions consisting of 30 minutes of photobiomodulation (detuned laser) and 15 minutes of conversation on neutral topics. Participants were assessed pre- and post-intervention, 3 and 6 months after randomization. Primary outcomes were pain intensity and disability post-intervention. Secondary outcomes were pain intensity and disability at 3 and 6 months of follow-up, after randomization, as well as self-efficacy, global perception of improvement and function, post-intervention and at 3 and 6 months of follow-up, after randomization. The volunteers and the evaluator were blinded to the treatment administered (active vs. sham). Results: In total, 97.37% (n=74) of participants in the CFT group and 98.68% (n=75) of participants in the sham group completed the assessments immediately after treatment. CFT group showed large effect sizes in pain intensity (mean difference [MD] = -1.72; 95% CI = -2.38 to -1.07; effect size = 0.80) and disability (MD = -9.88; 95% CI = -13.08 to -6.68; effect size = 0.95) post-intervention (primary outcome). The effect remained at the 3-month and 6-month follow-ups. Secondary outcomes also demonstrated significant effects, endorsing the effectiveness of CFT. Conclusion: CFT showed efficacy when compared with a sham procedure for pain intensity and disability for CLBP post-treatment, with a meaningful clinical and large effect size.