Introdução: O transtorno comportamental do sono REM (TCSR) é uma parassonia crônica com manifestações potencialmente violentas decorrente da perda da atonia do sono REM e com tratamento limitado a duas classes de medicamentos apenas. O Canabidiol (CBD) é um Fitocanabóide e um dos principais componentes não psicoativos da Canabbis sativa. o CBD potencializa a via endocanabinoide e pode representar uma nova alternativa ao tratamento desse transtorno do sono. Métodos: foi realizado um ensaio clínico de fase II/III, duplo-cego, placebo controlado em 36 pacientes com transtorno comportamental do sono REM associado a doença de Parkinson (DP). Três pacientes do grupo CBD foram excluídos por falta do diário do sono, assim 17 pacientes pertencentes ao grupo que CBD e 16 paciente do grupo placebo foram analisados segundo a intenção de tratamento. Os pacientes do grupo CBD receberam doses progressivas de 75 até 300mg de CBD e o grupo placebo receberam cápsulas contendo óleo de milho. Os pacientes foram acompanhados durante 12 semanas consecutivas. Os desfechos primários foram noites com transtorno comportamentais e a impressão clínica global (CGI). Resultados: observamos que o CBD não demonstrou diferença em relação aos desfechos primários escolhidos. Em relação aos desfechos secundários, observamos apenas uma melhora da satisfação média do sono na dose de 300mg durante a 4ª e 8ª. semana de tratamento versus placebo (p= 0,0497 e p=0,038) e uma melhora do sono pela escala PDSS na 4ª semana (p=0,014). Conclusão: o CBD não demonstrou melhora em relação às manifestações do transtorno comportamental versus o placebo em pacientes com DP. Foi notado uma melhora temporária na satisfação do sono nos pacientes com DP e TCSR que fizeram uso do CBD.

Introduction: REM sleep behavior disorder (RBD) is a chronic parasomnia with potentially violent manifestations resulting from the loss of REM sleep atony and with treatment limited to two classes of drugs. Cannabidiol (CBD) is a phytocannabinoid and one of the main non-psychoactive components of Cannabis sativa. It probably acts through the endocannabinoid system and may represent a new alternative for treating this sleep disorder. Methods: a double-blind, placebo-controlled phase II/III clinical trial was conducted in 36 patients with REM sleep behavior disorder associated with Parkinson's disease and diagnosed according to ICSD-3. Three patients in the CBD group were excluded for lack of sleep diaries, so 17 patients belonging to the CBD group and 16 patients in the placebo group were analyzed according to the intention to treat. Patients in the CBD group received progressive doses of 75 to 300mg of CBD, and the placebo group received capsules containing corn oil. Patients were followed up for 12 consecutive weeks. The primary outcomes were the frequency of nocturnal manifestations and the clinical global impression (CGI). Results: We observed that CBD showed no difference in relation to the chosen primary outcomes. Regarding secondary outcomes, we observed only a transient improvement in average sleep satisfaction at a dose of 300mg during the 4th and 8th week of treatment versus placebo (p= 0,0497 and p=0.038) and 4th week by PDSS´s sleep scale (p=0,014). Conclusion: CBD showed no improvement over placebo in the RBD manifestations in patients with PD. A transient improvement in sleep satisfaction was noted in patients with PD + RBD treated with CBD.