A dermatite atópica (DA) é uma inflamação crônica da pele que geralmente provoca prurido intenso e lesões eczematosas. A ausência de tratamentos seguros e eficazes faz com que o tradicional Cold Cream, creme água-em-óleo composto por cera de abelha e bórax seja usado na prática clínica para aliviar os sintomas da DA. São poucos, no entanto, os estudos científicos que comprovam sua eficácia. Além disso, sua formulação oficinal, o Cold Cream Farmacopeico, apresenta baixa estabilidade. O objetivo deste trabalho foi preparar e caracterizar formulações de Cold Cream estáveis e entender sua contribuição no tratamento da DA. Para tanto, o impacto da pureza da cera de abelha que compõe os cremes nas características mecânicas, de textura e reológicas foi investigado. Com a identificação de componentes da própolis verde na cera de abelha bruta, suas propriedades anti-inflamatórias foram avaliadas in vitro e comparadas àquelas de um extrato de própolis verde padronizado. O efeito do uso do Cold Cream, adicionado ou não de própolis na mesma concentração que a presente na cera de abelha bruta, na qualidade de vida, gravidade da doença e hidratação da pele de pacientes com DA do Hospital das Clínicas da FMRP-USP (CAAE 83521418.5.0000.5403) também foi estudado. A identificação dos componentes majoritários das ceras de abelha bruta e purificada foi realizada por CG/MS. Componentes característicos da própolis verde foram separados por HPLC na cera bruta, e o artepelin C, marcador da própolis, quantificado. O tratamento de cultura de macrófagos (AMJ-2), estimulados com LPS, com 6,25 a 25 µg/mL de extrato metanólico da cera de abelha bruta, relativos a 3,5 a 14 ng/mL de artepelin C, resultou na redução significativa dos níveis de IL-6 e TNF-α, sugerindo um efeito anti-inflamatório do extrato da cera de abelha bruta. Cremes preparados com estabilizantes e a cera de abelha bruta (Cold Cream B.) ou purificada (Cold Cream P.), esta última acrescida ou não de 2,3 mg/100 g de própolis verde (Cold Cream P. + Própolis), mantiveram suas características reológicas e organolépticas durante os 60 dias de armazenamento. O Cold Cream Farmacopeico, por outro lado, apresentou alterações no comportamento reológico e separação de parte da fase oleosa já após 30 dias. Esse Cold Cream, no entanto, também preparado com cera de abelha purificada, apresentou propriedades mecânicas e de bioadesão semelhantes às apresentadas pelos Cold Cream P. e Cold Cream P. + Própolis. O Cold Cream B., por sua vez, apresentou dureza e compressibilidade quase 3 vezes menores do que os cremes feitos com a cera purificada, além de maiores valores de coesividade, força e trabalho de bioadesão. No estudo clínico, o Cold Cream apresentou, de forma geral, capacidade de evitar a agudização da doença. A avaliação do conjunto de instrumentos aplicados para cada paciente sugeriu que a adição de uma pequena concentração de própolis no Cold Cream melhorou a qualidade de vida do paciente, hidratação e gravidade da doença.

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disorder, frequently characterized by severe itching and eczematous lesions. The traditional Cold Cream, an water-in-oil cream made up by beeswax and borax, is used in the clinical practice to relieve AD symptoms, although its effectiveness has not scientifically been proved. Furthermore, the officinal formula of this cream, the Cold Cream Pharmacopoeia, presents a low physical stability. Therefore, this work aimed to prepare and characterize stable Cold Cream formulations and understand how Cold Cream can contribute with AD treatment. The influence of beeswax purity of the creams on the mechanical, texture and rheological characteristics was investigated. The components of the green propolis present in raw beeswax were identified and anti-inflammatory properties were investigated in vitro and compared to a standardized extract of green propolis. The effect of using propolis-free and propolis-added (at the same concentration as raw beeswax) Cold Cream formulations on life quality, disease severity and skin hydration of AD patients from the FMRP-USP Hospital das Clínicas (CAAE 83521418.5.0000.5403) was also assessed. Identification of the major components of the raw and purified beeswaxes was carried out using GC/MS. Artepelin C, the main marker of propolis, was quantified using HPLC after separation of the representative components of green propolis from the raw beeswax. Methanolic extract of raw beeswax ranging from 6.25 to 25 µg/mL, which respectively corresponds to artepelin C concentrations from 3.5 to 14 ng/mL, was used to treat AMJ-2 macrophage culture previously stimulated with LPS. The results showed a significant reduction in IL-6 and TNF-α levels, suggesting an anti-inflammatory effect of the beeswax extract. The raw beeswax cream (Cold Cream B.), the propolis-free purified-beeswax cream (Cold Cream P.) and the propolis-added purified-beeswax cream (Cold Cream P. + Propolis) were stable in terms of rheology and sensorial characteristics over a 60-day storage period. Conversely, Cold Cream Pharmacopoeia showed changes in rheological characteristics along with oil phase separation after 30 days. The Cold Cream Pharmacopoeia prepared with purified beeswax presented mechanical and bioadhesion properties similar to those of the Cold Cream P. and Cold Cream P. + Propolis. On the other hand, Cold Cream B. showed hardness and compressibility properties decreased by 3 times and cohesiveness and bioadhesion strength properties increased when compared to the purified-beeswax prepared creams. Human clinical study showed that Cold Cream prevented worsening of AD. In addition, the analysis of the evaluative instruments used in clinical study suggested that the addition of small concentration of propolis to the Cold Cream improved the life quality of patients, skin hydration and disease severity.